各相關單位:
按照《中國藥典》2020年版編制工作進度安排,四部通則修訂草案征求意見稿已于2018年2月起分批次在我委網站面向社會各界公開征求意見。根據征求意見稿的反饋意見和建議,我委組織召開相關專業委員會進行研討,并整理形成了第二、第三次征求意見稿(第二十一批)。第二次公示修改的內容以淺橘色底紋標記,第三次公示修改的內容以淺灰色底紋標記(詳見附件1)。為進一步完善藥典通則內容,現在我委網站公開征求意見,公示期一個月。
請相關單位認真研核,將相關意見、修改建議及具體說明反饋我委(見附件2)。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”,加蓋本單位公章,并標明聯系人和聯系電話;同時發送來函word版到聯系郵箱,郵件標題請注明“通則反饋+單位”。
通訊地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室(收文) 郵編:100061
傳 真:010-67152769
E-mail: shangyue@chp.org.cn
聯系人及聯系方式
制 劑:尚悅(電話:010-67079578)
附件:9001 原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則-第二次公示稿
國家藥典委員會
2019年8月27日
1.國家藥監局國家衛生健康委關于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告(2025年第29號)中規定2025年版《中國藥典》自2025年10月1日起施行,是否可以提前執行?答:根據國家藥監局國家衛......
國家藥監局關于實施2025年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告(2025年第32號)2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)已由國家藥監局、國家衛生健康委2025年第29號公告頒......
1月2日,國家藥典委員會在其官方網站發布了新修訂的《國家藥用輔料標準編寫細則(2025年版)》。此舉是為了進一步提高中國藥典中藥用輔料標準的科學性和規范性,確保公眾用藥安全有效。本次修訂是在《國家藥用......
2024年11月27日,第十二屆藥典委員會執行委員會全體會議在京舉行,審議通過2025年版《中華人民共和國藥典(草案)》,部署推進新版藥典頒布實施工作。國家藥監局黨組書記、局長、第十二屆藥典委員會主任......
導讀2020年版《中國藥典》四部《0212藥材和飲片檢定通則》首次加入禁用農藥清單,促進了中藥行業農殘檢測體系的發展壯大。時隔5年,為了進一步提高中藥材的安全性和有效性,國家藥典委于2024年7月26......
2024年7月26日,國家藥典委員會發布了《0212藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》。與2020年版《中國藥典》的主要區別1、禁用農藥清單大幅擴增2020年版《中國藥典》中規定的藥材及飲片(植物類)......
國家藥典委發布關于0542毛細管電泳法標準草案的公示(第二次)。原文如下:我委擬修訂《中國藥典》0542毛細管電泳法。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的0542毛細管電泳法公示征求社會各......
關于0461X射線熒光光譜法標準草案的公示我委擬修訂《中國藥典》0461X射線熒光光譜法。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的0461X射線熒光光譜法公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示......
國家藥典委發布關于《中國藥典》原子量表的公示我委擬修訂《中國藥典》原子量表。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的原子量表公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起三個月。請認真研......
國家藥典委發布關于0461X射線熒光光譜法標準草案的公示。我委擬修訂《中國藥典》0461X射線熒光光譜法。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的0461X射線熒光光譜法公示征求社會各界意見(......