丁苯酞氯化鈉注射液組（n=606）和對照組（n=243）不良事件總體發生率分別為24.59%和26.75%，研究者判斷不良事件與試驗藥物的關系多為無關或可能無關，其中，多形紅斑形藥疹（藥疹）可能與試驗藥物有關，未發生與試驗藥物有關的嚴重不良事件。發生的不良事件如下: 不良反應如下: Ⅰ期臨床研究（n=84）:不良反應僅在單次給予丁苯酞較大劑量時出現，80mg組1例受試者出現輕度雙眼不適（1/6），100mg組1例受試者出現困倦思睡（1/4）、2例受試者出現肢體酸軟（2/4）、1例受試者出現頭部昏沉感（1/4），120mg及160mg組共有6例受試者出現心率減慢（6/10），最慢心率42次/分鐘，多于停藥后逐漸恢復正常。多次給藥組10例受試者，用藥方法為每次50mg每日二次連續給藥，其中2例受試者出現AST升高、1例受試者出現ALT升高、1例受試者出現肢體酸軟。 Ⅱ、Ⅲ期臨床研究:丁苯酞組（n=522）和對照組（n=229）不良反應發生率分別為7.47%和6.99%，按系統分類，兩組間不良反應發生率及實驗室檢查均無統計學差異（P]0.05）。不良反應發生率采用下列方法表示:非常常見（≥1/10）；常見（≥1/100，[1/10）；不常見（≥1/1000，[1/100）；罕見（≥1/10000，[1/1000）；非常罕見[1/10000）。 神經系統:不常見，包括頭暈（0.19%，對照組0.00%）、頭痛（0.57%，對照組0.44%）、昏迷腦疝（0.38%，對照組0.00%）。 呼吸系統:不常見，包括胸悶（0.57%，對照組0.00%）、呼吸困難（呼吸0.19%，對照組0.00%）。 胃腸系統:不常見，腹瀉（0.57%，對照組0.00%） 皮膚及附件:不常見，包括皮膚瘙癢（0.19%，對照組0.44%）、過敏性皮炎（0.19%，對照組0.44%）、輸液部位局部皮膚發紅（0.19%，對照組0.00%）、皮疹（0.57%，對照組0.87%）。 全身異常:不常見，肢體無力加重（0.19%，對照組0.00%）、癥狀加重（0.19%，對照組0.00%）。 實驗室檢查結果異常: 谷丙轉氨酶升高（≥2倍），丁苯酞氯化鈉注射液組2.49%（停藥后恢復），對照組1.32%。 肌酐升高:丁苯酞氯化鈉注射液組0.38%，對照組0.00%。 尿素氮升高:丁苯酞氯化鈉注射液組0.19%，對照組0.44%。 血液血小板和出血、凝血障礙:血小板計數升高，丁苯酞氯化鈉注射液組0.19%，對照組0.44%。血小板計數降低，丁苯酞氯化鈉注射液組0.19%，對照組0.44%。