萬泰生物換將：疫苗業務業績降速，體外診斷能否再扛大旗

　　1月16日，萬泰生物（603392.SH）發生高管變動，曾從鐘睒睒手中接棒董事長職位并兼任總經理一職的邱子欣申請辭去總經理一職，經邱子欣提名、董事會提名委員會審核，董事會同意聘任姜植銘為萬泰生物總經理。

　　新任總經理姜植銘有多年在體外診斷行業的任職背景，此次人事變動也被市場猜測或是萬泰生物要調整業務重心的信號。換將的背后，是公司疫苗業務業績降速的困境，然而，隨著疫情紅利消退，集采加速下行業競爭加劇，作為萬泰生物曾經的業績支柱，體外診斷業務又能否再次扛起大旗？

　　新任總經理有多年體外診斷背景

　　對于此次更換總經理的原因，萬泰生物表示，系邱子欣根據公司戰略發展需要、企業高質量成長需要、干部年輕化需要，決定將主要精力集中在董事長工作職責和公司戰略發展上。邱子欣自1997年至今就職于萬泰生物，歷任董事兼總經理等職務，現任公司董事長。

　　截至2023年第三季度，邱子欣持有萬泰生物約4484.68萬股，持股比例為3.54%，為公司第三大股東。公司實控人為鐘睒睒，直接和通過其控股的養生堂間接合計持有萬泰生物73.31%的股份。新任總經理姜植銘暫未持有萬泰生物股份。

　　簡歷顯示，姜植銘此前深耕于體外診斷領域。2002年至2022年初，姜植銘就職于丹納赫集團貝克曼庫爾特，歷任分子診斷全球市場經理、生命科學及臨床診斷亞太區市場總監、亞太區（中國外區域）總經理、全球高級副總裁及中國區總經理；2022年初至2023年12月，任武漢聯影智融醫療科技有限公司總裁。

　　體外診斷業務曾是萬泰生物的業績支柱，收入占比超八成。資料顯示，萬泰生物成立于1991年，成立之初便主要從事體外診斷試劑業務。直到2001年，鐘睒睒控股的養生堂以1710萬元收購萬泰生物95%股份后，萬泰生物開始著手研發針對宮頸癌的二價HPV疫苗。

　　據招股書，2017年至2019年，萬泰生物診斷試劑產品的收入占總營收的比重分別為81.73%、83.36%、83.77%；此外，診斷儀器的收入占比為3.40%、1.66%、2.13%。彼時，疫苗產品僅有戊肝疫苗一項，收入占比為0.35%、0.87%、1.30%。

　　2020年8月，萬泰生物在上交所上市，上市后不到一年，鐘睒睒便辭去了萬泰生物的一切職務，接任者為邱子欣，持有萬泰生物4.38%股權。此后，HPV疫苗市場火熱，萬泰生物的疫苗業務逐漸接替體外診斷業務成為業務重心。

　　2021年，萬泰生物體外診斷業務的營收為23.39億元，占總營收的40.68%，同比增58.97%，毛利率同比減少0.14個百分點；疫苗業務的營收為33.63億元，占總營收的58.47%，同比增288.49%，毛利率同比增加2.96個百分點。

　　最新一期財報顯示，2023年上半年，萬泰生物合同產生的收入中，診斷分部的收入為7.63億元，僅占總營收的18.39%。

　　不過，2022年之前，因新冠病毒傳播，萬泰生物體外診斷業務依然保持著增長。2022 年3月，萬泰生物成為新冠抗原檢測產品最早獲批上市的企業之一。據往年財報，2020年至2022年，萬泰生物的體外診斷產品收入分別為14.9億元、21.73億元、26.74億元。

　　疫苗業務業績降速

　　作為當前萬泰生物的業績支柱，疫苗業務正遭遇業績失速。此次任命一位具有體外診斷背景的總經理，也被市場猜測與此有關，或為業務調整的信號。

　　最新一期財報顯示，2023年前三季度，萬泰生物營業收入49.69億元，同比下降42.56%；歸母凈利潤18.08億元，同比下降54.15%；歸母扣非凈利潤16.72億元，同比下降56.54%；經營活動產生的現金流量凈額減少71.37%至31.13億元。

　　萬泰生物表示，業績下滑的主要原因是二價宮頸癌疫苗及新冠相關產品銷售收入出現較大幅度下降所致。經營活動產生的現金流量凈額減少也是因為產品售收入下降，銷售商品收到的現金減少以及人員增加、工資調整所致。

　　目前，萬泰生物的二價疫苗“馨可寧”正腹背受敵，前有沃森生物掀起價格戰，后有九價疫苗擴齡與二價疫苗爭奪市場。

　　2022年5月，在江蘇省的HPV疫苗競標中，沃森生物以246元/支的價格獲得了22400支/瓶的中標量，而萬泰生物HPV疫苗只獲得了9600支/瓶的中標量，中標價為329元/支。

　　九價疫苗方面，2023年12月，萬泰生物公布了在研九價疫苗的最新進展，由于該疫苗可以作為迭代疫苗來申報上市，市場猜測該疫苗或將搶跑上市。隨后萬泰生物收獲4個漲停板，股價一度觸及88元/股，市值沖上1115.84億元。

　　但是，萬泰生物的九價疫苗能否提前上市仍存諸多變數。萬泰生物在公告中表示，存在一些風險可能導致產品上市的時間延后，如在V8訪視期內發現的持續感染病例不足，未能滿足臨床終點病例數要求，則需在下次訪視中繼續收集病例。此外，商業化工藝驗證若無法按計劃完成，也將導致具備商業化生產條件的時間延后。

　　體外診斷能否再次扛起大旗

　　九價疫苗實現商業化還需等待，體外診斷業務想要接過業績增長的大旗也存在諸多挑戰。

　　隨著疫情紅利消退，曾經狂熱的體外診斷行業也回歸理智。2020年，體外診斷企業掀起上市潮，9家體外診斷企業成功上市，2021年更是有18家企業登陸資本市場。2023年期間，無一家企業成功登錄A股，有10家體外診斷企業因各種原因停下了上市步伐，港股市場僅艾迪康控股一家闖關成功。

　　疫情結束導致的業績下滑，是體外診斷企業IPO折戟的重要原因之一。據萬得體外診斷概念指數，2023年指數內企業總營業收入為837.11億元，同比下降35.83%；總歸母凈利潤為166.74億元，2022年總歸母凈利潤是380.61億元，同比下降56.25%。華安證券數據顯示，2023年第三季度，體外診斷板塊凈利潤下滑79.72%。

　　萬泰生物也在財報中表示，由于新冠相關檢測需求大幅下滑，新冠檢測相關產品銷售額同比大幅減少，對2023年上半年的銷售收入也帶來了一定影響。

　　另外，隨著集采加速，體外診斷行業競爭情況愈發激烈，體外診斷產品低價競爭的情況越發嚴重，企業利潤空間進一步削薄。

　　據萬泰生物財報，外資品牌在三級市場滲透率高于國產品牌，其腫瘤、甲功、激素等檢測項目更容易獲得客戶的青睞。不過，華福證券表示，國產產品的試劑體系定價普遍低于進口品牌，集采政策下進口企業利潤承壓，曾有部分進口企業無法承受低價而放棄競標。

　　2023年，國家醫保局發布通知，2023年將扎實推進醫用耗材集中帶量采購，并重點提到了由安徽省牽頭開展體外診斷試劑省際聯盟采購。安徽省牽頭的體外診斷試劑集采，同步下調醫療服務價格。不少外企也嗅到集采政策的風向影響，開始主動降價。

　　2023年，羅氏大幅下調產品價格。白介素6檢測試劑盒(電化學發光法)從4046元調整為3050元，降幅25%；可溶性fms樣酪氨酸激酶-1項目，從52460元下降到15100元，降幅為71%；胎盤生長因子從52506元降到16254元，降幅為69%。

　　集采之下，同質化的產品降價幅度更大，一定程度上倒逼企業必須得保持競爭優勢，萬泰生物的體外診斷業務能否再次扛起大旗仍有待觀察。