三陰性乳腺癌！G1公司首創骨髓保護劑trilaciclib聯合化療

　　G1 Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于發現、開發和提供創新療法，改善癌癥患者的生活。該公司目前正在推進3個臨床階段項目：trilaciclib和lerocilib旨在使聯合治療策略更有效，以改善多個腫瘤適應癥患者的預后，G1T48則是一種潛在的口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），開發用于治療ER+乳腺癌。該公司還有針對細胞周期蛋白依賴激酶靶標的發現項目。

　　近日，G1公司公布了trilaciclib（G1T28）治療轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）的一項II期臨床研究（NCT02978716）的初步總生存期（OS）數據。該研究共入組了102例mTNBC患者，這些患者先前已接受0-2種療法治療復發/轉移性疾病。結果顯示，與化療組相比，trilaciclib+化療聯合治療組患者生存期顯著延長。該研究的詳細數據將在今年晚些時候舉行的醫學會議上公布。

　　trilaciclib是一種首創、短效CDK4/6抑制劑，正開發作為一種骨髓保護劑，在患者接受化療前通過靜脈輸注給藥，以保護患者骨髓免受化療的損害，并改善患者的預后。

　　在2018年圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上，G1公司已公布了mTNBC II期研究的骨髓保存結果、客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）和安全性數據。最新的抗腫瘤療效結果表明，與單用化療（吉西他濱/卡鉑）治療的女性患者相比，接受trilaciclib+化療（吉西他濱/卡鉑）聯合治療的女性患者，OS具有統計學意義的顯著改善。

　　G1公司首席執行官Mark Velleca博士表示：“三陰性乳腺癌（TNBC）是最具侵襲性的乳腺癌類型，被診斷為轉移性TNBC的女性患者迫切需要新的治療方案。我們期待著與監管機構分享這些數據，并在今年晚些時候舉行的醫學會議上公布詳細結果。作為一家致力于改善癌癥患者的生活、治療選擇和治療結局的制藥公司，我們很自豪擁有一個強勁的管線資產，該

　　化療是治療癌癥的一種有效而重要的武器。然而，化療并不能區分健康細胞和癌細胞，并殺死它們，包括骨髓中產生白細胞、紅細胞和血小板的重要干細胞。這種化療誘導的骨髓損傷被稱為骨髓抑制（myelosuppression）。當白細胞、紅細胞和血小板耗盡時，化療患者感染風險增加，貧血和疲勞、出血風險增加。骨髓抑制通常需要進行搶救性干預，如生長因子和血液或血小板輸注，并且也可能導致化療劑量延遲和減少。

　　目前，化療仍然是癌癥治療的基石，trilaciclib有可能使這些患者中的許多人受益。目前，trilaciclib正在4個隨機II期研究中進行評估，包括3項小細胞肺癌（SCLC）研究（聯合化療一線治療廣泛期SCLC[NCT02499770]、聯合化療和免疫檢查點抑制劑Tecentriq一線治療廣泛期SCLC[NCT03041311]、聯合化療治療經治廣泛期SCLC）和1項乳腺癌研究（聯合化療治療轉移性三陰性乳腺癌[NCT02978716]）。

　　G1公司在2018年報告了所有這些臨床研究的積極結果，數據顯示出明確的證據，表明trilaciclib有效地保護了骨髓和免疫系統功能不受化療的破壞；此外，該藥所顯示的骨髓保護作用改善了患者的預后。基于小細胞肺癌（SCLC）方面的臨床數據，G1公司計劃在2020年在美國和歐盟提交trilaciclib用于SCLC患者保存骨髓的上市申請。