取濃度范圍為(1000-1500)粒/ml、直徑分別為10um,25um的微粒標準物質(可根據儀器類型確定微粒大小),緩慢搖勻靜置氣泡消失進行測定,第一次數據棄后連續測定3次,測量結果的平均值與與微粒計數標準值的相對誤差為微粒計數誤差。微粒計數誤差標準:不大于20%
國家藥典委擬制定藥包材不溶性微粒測定法標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起3個月。請認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見......