專家研制光譜設備NIRS令假藥無所遁形

科學家正致力于開發一種效率高、成本低的藥品檢測技術。

作為倫敦大學藥學院的藥物分析名譽教授，托尼莫法特(Tony Moffat)在處方藥的質量控制、興奮劑和大麻的檢測等方面著述頗豐。如今，憑借其精深的專業知識，莫法特教授成功地開發出一種快速檢測假藥的新技術。

與其他國家相比，假藥問題在英國還不算嚴重。由于百分之八十的處方藥都可通過國民保健服務(NHS)免費獲得，因此造假在英國缺乏市場。然而根據莫法特教授的介紹，在過去三四年中，至少有五起事件表明，假藥已經滲入了合法的供應鏈。

造假的動機無非是盜用他人品牌從中漁利。造假者總是罔顧質量控制的相關法規，購置廉價的不合格材料，或是偷工減料，減少活性藥用成分(Active Pharmaceutical Ingredient (API))。假藥不但危害病人健康，而且會影響制藥公司的收入，減少研發新藥的資金投入。目前假藥已占據世界市場藥物總量的十分之一，其中三分之一出現在發展中國家。

然而，僅觀察包裝或藥片外形尚不足以辨別藥品真偽。假藥并非一無是處，至少非洲地區的一些假藥是由純奶粉制成的。莫法特指出，如果出售的冒牌藥片含有少許活性藥用成分，那么人們很可能會再次購買。

事實上，早在數年前，研究者便已成功開發出鑒別假藥的技術，然而前提是鑒定人員須擁有一間設備完善的實驗室，以便使用高效液相色譜法( HPLC )和近紅外光譜(NIRS)設備。莫法特表示，他的目標是進一步改善質量檢測技術，使現場檢測成為可能。——這意味著檢測將從實驗室轉移到商店、批發商、醫院和藥房各地。對于上述兩種技術莫法特均已了如指掌，不過他更青睞NIRS，因為它快捷無害，是理想的檢測工具。NIRS通過測量可疑藥品對紅外光的吸收，分別產生活性藥用成分以及非活性藥用成分的吸收光譜或是化學圖譜。

莫法特的工作不外乎購買一個便攜式(可裝載于計算機上)的小型NIRS儀器，編寫相關軟件，建立個性化的樣本組以便測試藥品。事實上，他碰到的最大困難是如何才能找到假藥來驗證這項技術的有效性。

在開始幾次無功而返之后，莫法特專揀不正規的購物網站下手。他在網上購買了九次治療勃起功能障礙的藥片，其中四批均被證明為假冒產品。他警告說，類似網站上百分之五十的產品均是假冒的。

此后，莫法特又通過韓國食品和藥物機構(Korean Food and Drugs Agency)獲取假藥進行測試，并將檢測結果發表在期刊《近紅外光譜》(Near Infrared Spectroscopy)上：NIRS儀器與計算機相連后便可進行數據分析，辨明藥品真偽，提醒人們避免潛在的問題。NIRS的敏感度極高，可通過透明的包裝直接讀出數據。莫法特指出，這項新型掃描技術的運作費用極低。可它的先進之處在于可以隨身攜帶，當場檢測，而無須將樣品寄送至實驗室。

研究期間，莫法特也借機觀察到種種造假手段。只需將近紅外光束投射到藥片上，便可讀出藥品的各個成分。例如，一些假冒犀利士片中缺少一種名為塔達拉非(tadalafil)的活性藥用成分;相反，它們含有的是威而鋼的活性成分——西地那非(sildenafil)。這種情況可謂是屢見不鮮。

目前，以英國牛津大學熱帶醫學中心(Centre for Tropical Medicine)保羅·牛頓博士(Dr Paul Newton)為首的研究小組開展了一項關于假冒青蒿琥酯(artesunate’一種抗瘧疾藥物)的國際流行病學調查，其檢測結果直接導致中國政府逮捕了數名造假者。實驗顯示，假藥包含的活性藥用成分極少，甚至為零，對瘧疾完全不起作用。對此，牛頓博士認為，便攜式NIRS儀器的最大優點在于，可以當場檢測而無須等待實驗結果。其性能與其他高科技相比毫不遜色，成本卻遠低于前者，因此備受檢測人員青睞。