世衛組織：將啟動大型全球性COVID19臨床試驗

　　新冠病毒疾病（COVID-19）疫情爆發以來，搜尋治療COVID-19的特效藥的努力一直是人們關注的焦點之一。很多藥物名字進入了大家的視野：瑞德西韋（remdesivir）、氯喹（chloroquine）、洛匹那韋/利托那韋（lopinavir/ritonavir）… 目前，在世界各地有上百個臨床試驗，檢驗這些和其它藥物治療COVID-19的效果。

　　然而，從這些臨床試驗中獲得清晰有力的證據支持特定藥物的療效并非易事。不同臨床試驗的設計可能有所不同，導致試驗結果無法互相比較。在疫情嚴重的地區，醫生們可能無暇進行臨床試驗，而在疫情得到控制的地區，日益減少的患者人數可能讓招募足夠數量的患者成為阻礙試驗進行的重要障礙。

　　因此，世界衛生組織（WHO）制定了治療COVID-19臨床試驗的主協議（master protocol），力圖標準化世界各地進行的臨床試驗的設計，讓研究人員能夠匯集不同臨床試驗中獲得的數據，得出更為清晰有力的證據。

　　19日，WHO總干事譚德塞博士在例行新聞發布會上宣布，WHO和它的合作伙伴將開展一項全球性大型臨床試驗，檢測多項候選療法治療COVID-19患者的療效。

　　這一大型國際性研究的目的是產生研究人員需要的強大數據，以比較哪些候選療法最為有效。WHO將它稱為“團結”臨床試驗（SOLIDARITY trial）。

　　譚德塞博士指出，目前多個國家已經確認加入SOLIDARITY臨床試驗，它們包括阿根廷、巴林、加拿大、法國、伊朗、挪威、南非、西班牙、瑞士和泰國。他相信更多的國家將會加入到這一臨床試驗中來。

　　世界衛生組織免疫疫苗與生物制品部醫學官Ana Maria Henao-Restrepo博士介紹了這一臨床試驗的詳細信息。SOLIDARITY臨床試驗是一項全球性、多臂、隨機對照的適應性設計（adaptive design）臨床試驗。它包含一個對照組和4個治療組。對照組的患者接受所在國家目前的標準護理，其它4個治療組在標準護理之外，使用瑞德西韋、洛匹那韋/利托那韋、洛匹那韋/利托那韋+干擾素β（IFN-β）或氯喹。

　　每個國家和醫院可以根據自己的情況選擇一種或者幾種藥物進行臨床試驗。試驗將專注于和改善患者健康相關的關鍵性因素，包括COVID-19患者的死亡率，使用機械通氣或重癥監護病房（ICU）的幾率，以及住院的時間。

　　譚德塞博士表示，這一臨床試驗的設計簡化了臨床試驗流程，讓即使處于疫情爆發熱點，醫療壓力重大的醫院也能夠參與。

　　Henao-Restrepo博士補充道，適應性設計的另一個優勢是讓研究人員可以根據獨立數據監督委員會的建議，添加或者去除治療組。

　　在埃博拉病毒感染疫情爆發之后，WHO就與合作伙伴聯合，進行了對治療埃博拉病毒的多種潛在療法進行比較的臨床試驗。這一名為PALM的臨床試驗結果去年底在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上發表。它比較了四種治療埃博拉病毒的抗體療法和小分子療法。瑞德西韋也曾是PALM臨床試驗中的一個治療選擇。

　　我們期待這一大型國際性臨床試驗能夠順利進行，為研究人員提供大規模、高質量的臨床數據，早日發現治療COVID-19的有效療法。