東曜藥業抗體偶聯藥物I期研究首例受試者入組給藥

　　12月18日，東曜藥業宣布其自主研發的抗體偶聯藥物（Antibody Drug Conjugate，ADC）TAA013的I期臨床試驗順利完成首例受試者入組給藥。注射用TAA013擬用于治療HER2陽性乳腺癌患者，國內目前尚無治療該腫瘤的抗體偶聯藥物上市。

　　注射用TAA013是東曜藥業自主研發的曲妥珠單抗類似藥通過連接子與高活性物質DM1偶聯而成的抗體偶聯藥物。注射用TAA013與曲妥珠單抗對于HER2具有相同的親和力，其結合后通過受體介導的內吞作用進入腫瘤細胞，DM1只在細胞內游離出來，抑制微管聚合，從而導致腫瘤細胞死亡。此外，注射用TAA013具有與HER2及FcγR的結合活性，具有與曲妥珠單抗相同的HER2細胞增殖抑制活性及抗體依賴性細胞介導的細胞毒性作用（antibody-dependentcell-mediated cytotoxicity， ADCC）。

　　因此，TAA013除了具有與曲妥珠單抗相同的抗腫瘤效果，還能將具有高細胞毒但治療指數小的DM1送到靶細胞，在提高安全性的同時發揮更強的抗癌效果，顯著降低患者復發的幾率。

　　乳腺癌是危害女性健康最主要的惡性腫瘤，全球每年約有140萬女性罹患乳腺癌，其中約40萬患者死亡。近年來，我國乳腺癌發病率呈逐年遞增的趨勢，每10名患者中約有2名為HER2陽性，成為威脅女性健康的“頭號殺手”。HER2陽性意味著腫瘤細胞惡性程度更高、疾病進展速度更快、更易發生轉移和復發且預后不佳。

　　關于東曜藥業

　　東曜藥業于2010年7月創立，是一家專業從事抗腫瘤新藥研發、生產和市場營銷的高新技術企業。公司產品涉及單克隆抗體及抗體偶聯藥物、溶瘤病毒制品、以及利基型化藥(包括脂質體藥物)等抗腫瘤藥物。東曜藥業在蘇州工業園區擁有具國際競爭力的專業癌癥藥品生產基地，第一期工程已于2012年建設完工，包括癌癥口服制劑車間、癌癥針劑車間以及500L生物藥中試車間等。2016年起繼續加大投資力度，新建第二期工程單抗藥物生產基地于2018年落成。該生產基地占地13,000平方米，具備16,000L細胞培養規模的生產線，用于生產單抗藥物與抗體偶聯藥物。

　　東曜藥業始終堅持“人文與科技平衡”的經營理念，致力于開發高技術壁壘和經濟價值的新藥產品，為病患提供最適合且價格合理的產品組合。“讓癌癥病人身心靈得安康”是公司抗癌事業的最終價值。