兩種新型膽固醇藥物可以打敗他汀類藥物，但價格高昂

　　新研究發現兩種注射藥物對膽固醇水平的降低比他汀類藥物更多，具有阻擋心臟病或中風發作的潛力。

　　然而，服用其中一種藥物一年需要花14000美元（約合人民幣96000元），有些心臟專家提出疑問，這兩種昂貴的藥物是否具有值得為之花掉高昂費用良好表現。

　　這兩種藥物是, evolocumab (Repatha) 和 inclisiran，兩者都是針對PCSK9，即一種調節肝臟處理低密度脂蛋白膽固醇（即“壞”膽固醇）能力的酶。通過阻止這種酶，藥物能帶動身體篩選膽固醇。

　　臨床試驗結果顯示，在因為心臟疾病已經病服用他汀類藥物的病人身上，evolocumab和15%的重大心臟變故風險降低有關聯。這些變故包括心源性猝死、心臟病、中風、需要住院的心絞痛，以及重新打開阻塞動脈管的手術。

　　 “Evolocumab也與20%的心臟病、中風、心源性猝死風險降低有關“，領隊研究員、伯明翰與婦女醫院的心血管醫學主席Dr. Marc Sabatine說。

　　 “對于患有心臟和血管疾病且已經在服用他汀類藥物的病人來說，我們現在已知加入evolocumab能減少未來的心臟病發作或中風風險，且這個藥物的作用是安全的，“ Sabatine說。

　　不幸的是，evolocumab并不能降低一個人的整體死亡風險，或者說他們的因心臟疾病死亡風險，紐約長老會/哥倫比亞大學醫學中心的心血管教研主任Dr. Gregg Stone提示到。

　　 “對我來說，失望的事情莫過于服用藥物與否藥物在死亡數量上沒有區別，“Stone說道。

　　Sabatine說，evolocumab，一年花費14000美元的藥物，已經在市場上兩年了。它的作用機制是使用人工抗體來屏蔽肝臟中的PCSK9受體。

　　相比之下，inclisiran是一種下一代PCSK9抑制劑，它能減少肝臟產生酶的能力，英國倫敦帝國學院領隊研究員Dr. Kausik Ray解釋道。

　　Ray的團隊發現，inclisiran可以比他汀類藥物額外降低30%-50%的膽固醇水平。

　　除此之外，inclisiran能持續更長的藥效，這意味著病人不用頻繁地去找醫生注射膽固醇阻滯針，

　　紐約大學郎哥醫學中心的內科醫生Dr. James Underberg說。

　　使inclisiran產生最佳藥效的劑量為，病人先打一針，然后三個月后再打一針加強針，Ray說到。之后他們可以等六個月再打下一針。

　　相比之下，使用evolocumab的話，病人需要每個月或每兩周注射一次。

　　“一年3-4針與12-24針相比，會讓病人會更方便，”Underberg說。

　　研究人員報道，根據安全數據，這兩種藥物都沒有嚴重的不良影響，副作用比他汀類藥物還小。

　　但是心臟專家并不相信這些藥物的益處對得上它們的花費，至少對大部分病人來講。

　　領隊心臟病專家Dr. Donald Lloyd-Jones說， “這些結果比較平庸，并沒有達到我們的期望，” 他是Northwestern University預防醫學首席長官和美國心臟協會發言人。

　　“我們應該仍然將這些藥物留給那些他汀類藥物已經不起效果的高風險病人，如果這些藥物的價格是現在這樣的話，“Lloyd-Jones說。

　　Underberg和Stone指出，evolocumab能減少兩年內1.3%的心臟病或中風的絕對風險，以及3年2%的風險。

　　那意味著有大約74位高風險病人必須接受兩年治療來防止心臟病、中風發作或因心臟疾病死亡。50名病人需接受三年治療。

　　按照這個速率，五年后，只有17名病人需要被治療。

　　“通常來說，這些藥物會留給高風險病人，治療作用在他們身上會更大，” Stone說。

　　這兩項臨床試驗的結果被發表在New England Journal of Medicine雜志和舉辦于美國華盛頓特區的American College of Cardiology年會演講上。（生物谷Bioon.com）

　　原始出處：Marc S. Sabatine, Robert P. Giugliano, Anthony C. Keech, et al. (2017) Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease, New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa1615664