兩部門開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作的通知

　　兩部門關于組織開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作的通知

　　工業和信息化部辦公廳 國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司關于組織開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作的通知

　　工信廳聯科函〔2021〕247號

　　為深入貫徹落實習近平總書記關于揭榜掛帥工作的重要指示精神，加快推動人工智能技術與醫療器械深度融合發展，更好地服務和保障人民群眾生命健康，工業和信息化部、國家藥品監督管理局聯合開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作。有關事項通知如下。

　　一、揭榜任務內容

　　面向智能產品和支撐環境2個方向，聚焦智能輔助診斷產品、智能輔助治療產品、醫學人工智能數據庫等8類揭榜任務，征集并遴選一批具備較強創新能力的單位集中攻關，推動人工智能醫療器械創新發展，加速新技術、新產品落地應用（任務詳見附件）。

　　二、推薦條件

　　（一）申報單位須為在中華人民共和國境內注冊、具有獨立法人資格的企事業單位。申報單位需承諾揭榜后能夠在指定期限內完成相應任務。

　　（二）鼓勵以聯合體方式申報，聯合體采取產學研用醫相結合的方式，鼓勵企業、醫療衛生機構、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯合單位不超過4家。智能產品類揭榜任務由擬作為產品注冊申請人的單位牽頭，支撐環境類揭榜任務由醫療衛生機構牽頭。

　　（三）智能產品類揭榜任務要求揭榜單位已完成產品的前期研究并具有基本定型產品，產品擁有知識產權并具有顯著的臨床應用價值；支撐環境類重點任務要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環境。

　　（四）各地工業和信息化主管部門會同藥品監督管理部門作為推薦單位，組織本地有關單位積極申報揭榜，并做好材料審核和遴選后報工業和信息化部（科技司）。

　　三、工作要求

　　（一）申報主體可通過申報系統（http://aimd.caict.ac.cn）進行申報，完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2021年12月15日。

　　（二）推薦單位于2021年12月30日前使用賬號登錄系統并確認推薦名單。各省、自治區、直轄市推薦項目數量原則上不超過25個；計劃單列市推薦項目數量原則上不超過8個。

　　（三）工業和信息化部、國家藥品監督管理局委托專業機構組織遴選并公布入圍揭榜單位名單（每個揭榜方向原則上不超過10家）。入圍揭榜單位完成攻關任務后（名單公布之日起不超過2年），工業和信息化部、國家藥品監督管理局委托專業機構開展測評工作，擇優確定揭榜優勝單位（每個揭榜方向原則上不超過6家）。

　　（四）請推薦單位高度重視人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥工作，充分調動企業、醫療衛生機構、科研院所、相關產業聯盟及行業協會的積極性，遵循公開、公平、公正的原則完成好推薦工作，并在政策、資金、資源配套等方面加大支持力度。中國信息通信研究院為揭榜工作提供過程管理、平臺建設、測試評估等支撐服務，上海（浦東）國家人工智能創新應用先導區等將支持開展相關產品應用試點。

　　聯系方式：

　　工業和信息化部科技司

　　余果 010-68205244

　　宮慧琪 010-68205250

　　國家藥監局醫療器械注冊司

　　袁鵬 010-88330610

　　工作咨詢

　　李曼 010-62302915

　　閔棟 010-62305979

　　王道洋 021-68866592

　　附件：2021年人工智能創新任務揭榜掛帥申報指南——人工智能醫療器械方向

2021年人工智能創新任務揭榜掛帥申報指南——人工智能醫療器械方向.docx

　　工業和信息化部辦公廳

　　國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司

　　2021年10月11日