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  • 發布時間:2021-05-31 17:43 原文鏈接: 嚴抓輸血質量管理有效防范醫療糾紛

    臨床輸血是現代醫學中十分重要的醫療手段,特別是成分輸血為急診搶救、臨床治療等提供了有力保證。隨著醫學科學的進步,輸血醫學已經發展成為一門涉及多個專業的新興學科。人們在運用輸血療法的同時,也開始關注輸血的副作用、并發癥和不必要的浪費。輸血實際上是血細胞與可溶性成分的移植,除帶來同種免疫反應和免疫負向調節外,受血者還要承擔感染疾病的風險。因此,要強調更新輸血觀念,合理用血,提高醫療用血質量,保證臨床用血的安全和有效。特別強調要做好臨床輸血的質量管理。近年來,臨床輸血的安全性越來越被人們所重視,全國每年因輸血引起的醫療糾紛時有發生,這不僅為患者帶來了極大的精神痛苦,也為醫療單位帶來了醫療糾紛,臨床輸血的安全性已成為擺在廣大輸血工作者面前急待解決的問題。本文就進一步貫徹落實“臨床輸血技術規范”防范輸血引起醫療糾紛的對策與設想談如下觀點:
      1  嚴格執行“臨床輸血技術規范”
      1.1  制定落實“臨床輸血技術規范”的目的:①指導醫療機構科學、合理用血。②保護資源、合理應用、避免浪費。③正確應用輸血技術和血液保護技術,嚴格適應證。④指導臨床用血。
      1.2  貫徹落實“臨床輸血技術規范”:①血液來源:應來源于法定的正規采血渠道。②審查臨床輸血申請單,嚴格輸血適應證:看輸血申請單填寫是否正確完整,樣本聯號與申請單聯號是否一致,特別是看臨床檢驗數據是否符合輸血適應證。血容量減少而要輸血的患者,建議推廣血漿代用品,以補充血容量,對Hb不低于100個/L、Hct不低于30%的,建議不予輸血;對符合輸血適應證確需輸血時,給予一定量的血液成分,以降低臨床輸血風險。③標本的送檢及要求:交叉配血時患者標本要求新鮮,是輸血前3d以內,冷藏且無污染無溶血者,反復輸血的患者更應抽取新鮮樣本進行配血試驗,標本要求醫務人員專送,禁止患者家屬送標本,接收標本要落實查對任務,并要求送檢者簽名及日期時間,對有輸血史、妊娠史、長期內有多次反復輸血患者,要做抗體篩查,以發現有臨床意義的不規則抗體,避免溶血性輸血反應。對抗體篩查標本要求,一般采用血清標本,且一定要在48h內采集,如為冰凍保存者,融化后應充分混合,不能用反復凍融的血清標本。④交叉配備:嚴格按規范要求操作,確保配備結果準確無誤。交叉配血方法:酶法、抗人球蛋白法、凝膠法、聚凝胺法4種。⑤發血時要作好“三查七對”:三查:患者標本、供血者標本血袋、配血申請單。七對:對血型、姓名、對性別年齡、對床號、對病案號(ID)、對輸血單并雙簽、對診斷。⑥凡血袋有下列情形之一者一律不準發血:標簽破損字跡不清,血袋有破損漏血,血液中有明顯凝塊,血漿有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒,未搖時血漿層與紅細胞界面不清或界面上出現溶血,紅細胞層呈紫紅色,過期或其他需查證的情況。⑦配發血后記錄單據及臨床輸血反饋信息等認真妥善保存10年。
      2  臨床輸血的不安全因素 
        臨床輸血的風險是客觀的,除可能因輸血感染疾病外,還會發生輸血反應,比較而言,前者更難防范。輸血感染有2種原因:一是細菌污染,輸后發生感染;二是獻血者血中帶有病原體,由于種種原因如“窗口期”,盡管進行了嚴格檢測篩查,但敏感性還不能達到100%檢出,輸注給患者,很難完全避免。目前引起人們極大關注的是HIV、HCV、HBV以及梅毒等,為此,WHO生物標準化委員會召開專題研討會,提出了諸多有關提高輸血安全的措施和建議。
     3  安全措施 
      3.1  確保從低危人群中采血:強化質量管理意識,大力宣傳無償獻血知識,加強血源管理,穩定獻血隊伍,從低危人群中采血,制定操作規程。實現血液檢測自動化、加強血液質量控制,堅持初、復檢制度,嚴把血液檢測質量關,進一步提高血液質量,保證用血者的安全,嚴防輸血引起糾紛的發生。
      3.2  積極開展輸血前患者傳染性標志物的檢測即輸血前檢查:防止輸血引起醫療糾紛的發生,一方面嚴把獻血者血液檢測質量關,使其符合標準,另一方面要了解輸血患者輸血前身體,特別是否攜帶某種傳染性疾病情況,劃清疾病的傳播責任,以保護醫患雙方的合法權益,減少醫療糾紛。
      3.3  加強原始記錄和原始標本庫存的管理:原始資料即原始記錄不僅是實驗結果的忠實記載,更是對整個實驗過程的忠實再現。原始標本即為健康供血者的血清標本和輸血前患者的血清標本,原始標本為輸血過后重復裁決實驗提供了材料依據。近年來由于輸血引起的醫療糾紛時有發生,而國務院頒布的“醫療事故處理條例”中規定,醫療單位能找到與自身醫療無過錯的證據,可免除醫療責任即舉證責任倒置。鑒于原始標本和原始記錄在輸血中特殊作用,應加強原始記錄和原始標本庫存的管理。
      3.4  填寫和完善輸血治療同意書:血液及血液成分不是一般的普通產品,在人造血及代用品尚不能完全代用之前,只能取自人體,輸異體血可產生同種免疫反應。即使血液及血液成分按照國家規定標準檢測合格的,但目前仍存在現代醫學檢測技術條件解決不了的問題,如感染病毒的潛伏期等。同樣輸血前患者也有感染病毒的潛伏期情況,讓患者了解,讓患者知情,填好輸血治療同意書,也有利于督促臨床,以減少不必要和不合理的用血。
      3.5  提倡和推廣自身輸血:自身輸血是指采集病人自身的血液,或回收手術創傷后的血,以滿足本人手術或將來緊急情況的需要,自身輸血可免除接受他人血帶來傳染性或異體輸血反應的危險,所以應提倡及推廣有適應證的患者進行自身輸血。以免除傳染性疾病和異體輸血的風險。
      3.6  使用一次性白細胞過濾器:現代輸血認為輸入的異體白細胞與一系列輸血副作用有關,包括非溶血性發熱反應,導致無效輸注的同種免疫反應、病毒感染、輸血相關的移植物抗宿主反應等,而且這些副作用的發生與輸注的白細胞有數量的相關性,因此去除白細胞可減少輸血反應和相關副作用,使輸血更加安全。
      4  目標 
      4.1  完善采供血機構的質量管理:提高血液質量的根本目的是保障用血者的安全,所以血液的檢測、采集、加工、貼簽和運輸均嚴格按規程操作,應積極創造條件進行GMP、ISO9000標準體系的認證,從根本上提高本系統、本行業的質量管理和保證水平。
      4.2  血液投保:把采供血機構的血液質量管理納入社會保險部門的監督與管理是一項新的課題,血液投保既可以保障受血者的權益,也可以促使社會保險部門參與血液質量的監督與管理,應該進行積極有意義的探索。獻血者感染了某種病毒,在早期血液中病毒標志物卻難以檢出——即“窗口期”,這時的血液具有傳染性,而目前的檢測技術、檢測手段、檢測試劑還不能100%檢出,若能應用PCR技術或抗原、抗體及病毒載量等方法綜合檢測,有效地防止HCV、HIV用酶免抗體篩檢中“窗口期”漏檢情況,以控制“窗口期”的血液傳染性,即可大大提高血液質量和臨床用血的安全性。在不久的將來,隨著NAT血液篩選技術的開展,血液成分病毒滅活方法的應用,我國的輸血傳染病的發病率會進一步降低,輸血作為一種救死扶傷的治療手段,將獲得真正意義上的全面的安全保障。
        總之,全面提高質量意識,有助于保證血液質量及預防和減少輸血風險。采供血機構的質量管理中心任務應該建立標準化的質量體系,加強全員培訓,實施采供血過程包括原輔料采購,血液檢測管理,質量記錄,管理,獻血者等各個環節的監控。只有這樣才能不斷提高全員質量意識,降低輸血風險,保證用血安全。當今在采供血機構中全面貫徹落實“臨床輸血技術規范”和全面質量管理勢在必行。

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