中國國家藥監局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司的1類生物新藥teclistamab注射液已獲批臨床，針對多發性骨髓瘤（MM）。這是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）和T淋巴細胞表面CD3受體的雙特異性抗體，此前已在美國獲得FDA授予治療多發性骨髓瘤的突破性療法認定，并獲歐洲藥品管理局（EMA）頒發的優先藥物資格（PRIME）。
根據2021年ASCO年會最新披露的摘要數據，截至2021年2月4日，156名患者接受了teclistamab治療，其中靜脈注射（IV）有84例，皮下注射（SC）有72例。
2026年9月4日，中國藥品國際交流中心發布更名通知，宣布根據中央編辦及國家藥監局批復，“中國食品藥品國際交流中心”已正式更名為“中國藥品國際交流中心”。自8月9日起，該中心所有印鑒、財務賬號、發票及......
國家藥監局關于37批次不符合規定藥品的通告（2026年第30號）經廈門市食品藥品質量檢驗研究院等5家藥品檢驗機構檢驗，共13家企業生產的37批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：一、經廈門市食品藥......
國家藥監局關于40批次不符合規定化妝品的通告（2026年第19號）在2025年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經廣西壯族自治區藥品檢驗研究院等單位檢驗，產品標簽標示名稱為茜妃隔離防曬乳SPF50PA+++等......
福建、河南省藥品監督管理局：你們關于申請優化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經評估，現批復如下：同意你們開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點。請嚴格按照《優化藥品補充申請審評審批程序改......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中檢院（器械標管中心）、國家藥監局核查中心、器審中心、特藥檢查中心、器械長三角分中心、器械大灣區分中心、京津冀分中心、華中分中心、西南分中心：為深......
國家藥監局關于批準注冊292個醫療器械產品的公告（2026年1月）（2026年第20號）2026年1月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品292個。其中，境內第三類醫療器械產品251個，進口第三類醫療器......
國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告（2026年第3號）為加快臨床急需境外已上市藥品在境內上市，滿足患者臨床用藥迫切需求，國家藥監局決定進一步優化臨床急需境外已上市藥品......
國家藥監局關于28批次不符合規定藥品的通告（2025年第47號）經廣東省藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構檢驗，有24家企業生產的28批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：一、經廣東省藥品檢驗所檢驗，標......
2025年11月17日，國家藥監局發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》圍繞五個方面提出24項改革措施，通過鼓勵創新、優化注冊備案管理、強化全鏈條風險防控......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）的通告（2025年第33號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）。特此通告。附件：......