中國離疫苗強國還有多遠？

　　目前，我國最大的疫苗生產企業——國藥集團中國生物技術股份有限公司正在積極開拓海外市場，由于質優、價廉等優勢，目前中生的疫苗已經銷往韓國、印度、尼泊爾、越南等國，并成為WHO的全球第五大疫苗供應商。

　　疫苗市場競爭白熱化

　　全球現有疫苗生產企業85家，我國超過40家。中國還是全球最大的疫苗生產國，年產疫苗超過10億人份。

　　中國生物技術股份有限公司營銷中心副總經理肖奇友表示，截至目前，中國有40家疫苗生產企業，可生產41種疫苗，總劑量超過10億劑，全球排名第一，2011年疫苗市場規模人民幣123.2億元。

　　目前國內大多數疫苗生產廠家規模較小，創新研發能力不足，市場競爭激烈，僅狂犬病疫苗、流感疫苗的生產企業就有16家。在目前的市場份額里，民企占據41%，外企占16%，國企占43%，國企指的是中國生物技術股份有限公司。

　　中生公司副總經理吳永林預測，10年內中國疫苗市場將成為全球消費增長最快的市場，也將成為全球最重要的疫苗生產基地，全球范圍內的疫苗生產企業將在中國市場展開最為激烈的競爭。

　　走向國際市場的努力

　　中生的產品大多是一類苗，一類苗由政府定價、采購，對公眾免費，幾乎沒有利潤。近幾年，中生公司研發了幾個二類苗，產品的安全性與有效性獲得WHO(世界衛生組織)、PATH(美國帕斯適宜衛生科技組織)等國際組織的關注與好評。其中，WHO頒布的《乙型腦炎減毒活疫苗制造規程》就是以中生公司的生產工藝和檢定標準為藍本制訂的。

　　中生已經有足夠的能力挑戰海外市場。

　　肖奇友說，目前，中國疫苗的出口方式主要有政府雙邊渠道、委托代理商注冊、國際組織采購三種方式。疫苗出口的前提條件是通過國際認證體系，FDA認證、歐盟認證、WHO預認證，取得出口國的注冊與認可。2011年中國疫苗監管體系通過了世界衛生組織的評估，這意味著中國產疫苗有資格申請世界衛生組織的預認證，進入聯合國疫苗采購計劃，供應國際市場。

　　中生公司總經理楊曉明表示：“借助WHO預認證的契機，中生公司有意全力推動中生疫苗，乃至中國疫苗質量體系全面與國際接軌。”他認為，中國疫苗國際化前途光明，“中國制造”的疫苗一定能走向國際市場。在保障中國民眾健康的同時，為世界人民健康貢獻力量。中生公司具有我國自主知識產權的病毒性疫苗產品，1988年在國內上市，且近10年來已經先后在韓國、泰國、印度、越南等多個亞洲國家注冊和銷售，至今在國內銷售超過3億人份，海外銷售超過1.5億人份。

　　向疫苗強國邁進

　　準備沖擊國際市場的中生公司對自己生產的疫苗質量抱有信心。中生公司的相關負責人稱，“在一些成熟疫苗的生產上，國產疫苗在質量上與跨國藥企的疫苗基本相當。”

　　疫苗是高風險的生物制品，沒有百分之百安全的疫苗。前幾年，媒體報道國內疫苗的問題引起公眾強烈質疑。作為我國最大的疫苗生產公司，中生公司為此大傷腦筋， “如果影響一類苗接種率，將極大降低中國人的傳染病預防水平。”為此，中生公司在質量上嚴格管理，在創新上加大力度，規范生產，強化監管，力求加強措施。 “ 自1919年起，中生公司一直是中國預防接種疫苗的主要生產者。過去30年來，我們根除了天花、脊灰，減少了麻疹、脊灰、百日咳、乙腦、流腦、甲肝、破傷風、結核病例，以及400萬死亡病例。我們是負責任的央企，生產的產品將使用在健康兒童身上，一定在質量上嚴格把關。”

　　近幾年，我國疫苗研發取得突破性進展，研發能力迅速提高。2012年，我國上市世界上第一支戊肝疫苗，如今，中生公司的手口疫苗、萬泰公司的宮頸癌疫苗都已經進入三期臨床，2015年，我國的滅活脊灰疫苗也將推向市場，這無疑將減少口服糖丸異常反應病例。

　　“我國還不是疫苗強國，”一位業內人士表示，“ 我國一類苗價格設定過低，嚴重打擊了疫苗企業創新的能力和積極性，阻礙升級換代工作。‘十二五疫苗供應體系建設規劃’的提出適當提高一類疫苗的采購價格，有助于改變這一不合理局面。”

　　中國正在向疫苗強國邁進。