中成藥科技創新和二次開發成趨勢

　　10年來，在國家中醫藥管理局的引導和中藥科技進步的帶動下，我國中成藥工業發展迅速。據不完全統計，截至2009年，已累計建設559個省部級以上的中藥研究平臺；擁有中成藥工業企業2300余家，中藥制造業資產總計2382.2億元，中成藥生產總值1871.5億元；建成中藥現代化科技產業基地20個，基地銷售額過億元的中藥企業179家，超10億元的中藥企業25家，年銷售額超過5000萬元的重點品種有208個，創造了顯著的社會、經濟效益，有力地推進了我國醫藥產業的發展，為“十二五”中成藥工業的可持續發展及中藥現代化的深入研究奠定了堅實基礎。

　　中成藥工業成地方經濟新增長點

　　自1999年我國中藥現代化科技工作正式啟動以來，科技部以省、自治區、直轄市為單位，先后批準建設了17個國家中藥現代化科技產業基地，一批中藥制藥關鍵技術得到突破。

　　目前，中成藥工業的企業規模和效益也不斷提升，一批中藥及健康產品的企業脫穎而出并迅速成長，以企業為主體的創新隊伍正在形成。涵蓋中藥農業、中成藥工業、中藥商業的現代中藥產業鏈日趨完善，現代中藥產業規模進一步提高。

　　可喜的是，目前廣東、四川、吉林、貴州、天津、寧夏等省市已經把中藥作為新的經濟增長點，并在政策、資金上給予支持，使中藥有力地推進了區域經濟和社會發展，尤其是在促進農民增收和生態環境保護等多方面產生了重要作用和影響。

　　2008年，全國中成藥工業總產值達1800億人民幣，占整個醫藥工業總產值的1/4。中成藥工業的凈資產收益率、銷售利潤率、成本費用利潤率均高于或明顯高于醫藥工業的平均水平，展現出了較強的發展態勢。一個由政府引導，全社會參與，共同推進中藥現代化發展的良好局面已經形成，極大地促進了國家及地方經濟、社會、科學各方面的發展。

　　創新能力轉化為核心競爭力

　　“十五”、“十一五”以來，隨著我國創新型中藥骨干企業崛起，中藥企業的國際競爭力顯著提升。以國內一批有代表性的中藥骨干企業為例，如天津天士力集團、河北以嶺藥業集團、江中集團、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司等在內的國內大型醫藥生產企業通過不斷加大現代中藥產業研發的投資力度，初步建立了現代中藥產品創新技術平臺，強化了企業的持續創新能力，形成了強有力的技術壁壘，提升了企業的核心競爭力。

　　而諸如葛根素注射液、戒毒新藥福康片、奇正消痛貼膏、青蒿素及其衍生物、抗藥性惡性瘧防治藥青蒿素復方、西瓜霜潤喉片、通心絡膠囊、復方丹參滴丸、復方丹參方、薏苡仁酯、生血寧片、抗肝癌新藥槐耳顆粒劑等中藥新制劑相繼在臨床上推廣應用、并取得良好的社會效益和經濟效益，不斷擴大了中藥的國際影響力。

　　尤其值得一提的是，青蒿素等研究成果為全球遏制瘧疾提供了理想藥物，促進了全球瘧疾防治水平，產生了重大的國際影響。

　　創新和二次開發成為趨勢

　　回顧近10年的發展，我國中成藥工業雖發展迅速，但仍存在一些亟待解決的問題。

　　一直從事中藥產業研究的江西中醫學院楊明教授認為，我國中成藥工業目前存在的問題主要表現為以下四個方面：

　　第一，企業技術研發和創新能力仍需提高，低水平重復現象嚴重，中成藥產業中優質高效的名優產品不足。

　　第二，中成藥整體工業水平較低，產業鏈尚待完善，缺乏標準化的專用制藥工業裝備。

　　第三，中藥產品在發達國家進行藥品注冊尚未取得實質性突破，中藥出口以原料為主和依賴老品種的局面沒有明顯改觀。

　　第四，某些產品尤其是中藥注射劑不良反應和安全問題日益突出，中藥上市后再評價研究亟待開展。

　　對此，楊明認為，未來中成藥科研發展的趨勢，將主要圍繞創新產品、中成藥二次開發和劑型改革展開。他表示，中藥應在繼承傳統的基礎上，充分利用現代科學技術發展的成果，借鑒國際天然藥物的經驗，建立高效、微量、準確、快速的中藥有效成分的評價方法和指標體系，以科學數據闡明其藥效和作用機制。

　　同時，要加快中成藥的二次研究與開發。對經過長期臨床使用，已經證明具有良好療效的產品，通過嚴格的科學實驗，篩選出療效確切、市場前景好的品種進行重點開發。加快中成藥劑型改革。借鑒化學藥物的成功經驗，采用先進的工藝技術和新型輔料，研究開發能充分發揮中藥藥效的新劑型。