中檢院首個生物分析能力驗證項目NIFDCPT110開始報名

2017年中國食品藥品檢定研究院能力驗證項目

NIFDC-PT-110 高效液相質譜法測定大鼠血漿中布洛芬的濃度

　　中國食品藥品鑒定研究院（簡稱“中檢院”）是食藥總局的直屬事業單位，依法承擔著化學藥、生物制品等的檢驗檢測、技術仲裁、質量評價等工作。中檢院目前運行ISO/IEC 17025實驗室質量管理體系和能力驗證提供者ISO/IEC17043體系，均獲得中國認可機構認可。

　　為貫徹落實《食品藥品監管總局辦公廳關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》，提升我國食品藥品醫療器械檢驗檢測能力，確保結果的準確性和可靠性，組織2017年中國食品藥品檢定研究院能力驗證工作。

　　NIFDC-PT-110 高效液相質譜法測定大鼠血漿中布洛芬的濃度為中檢院開展的首個生物分析能力驗證項目。

　　NIFDC-PT-110 項目介紹

　　項目全稱：NIFDC-PT-110 高效液相質譜法測定大鼠血漿中布洛芬的濃度

　　根據《中國藥典》2015年版四部指導原則9012生物樣品定量分析方法驗證指導原則開展驗證項目。

　　生物分析能力驗證：測定大鼠血漿內布洛芬的濃度能力驗證項目

　　開展單位：中檢院安全評價研究所藥物代謝動力學室

　　項目內容：

　　>提供樣品前處理和分析方法參考實驗方案

　　>提供大鼠血漿空白基質

　　>提供布洛芬標準品

　　項目計劃：

　　2017年9月30日前向參加實驗室發放檢測樣品

　　2017年10月30日前參加實驗室報告檢測結果

　　2017年11月15日前向參加實驗室報告中期結果

　　2017年12月31日前完成最終報告并向合格單位發放中檢院蓋章能力驗證證書

　　報名時間：即日起—2017年8月31日

　　報名方法：中檢院能力驗證服務平臺提供報名、結果報送、結果下載、通知公告等功能，請登錄官網www.nifdc.org.cn “檢務公開”點擊“能力驗證”進入平臺或點擊http://211.160.76.91:8001 進入平臺，并發放最終報告給實驗室。

　　聯系人：劉雅丹 010-53851487

　　歡迎食品藥品檢驗所、GLP藥物安全評價研究機構、藥品生產企業及其他相關生物分析實驗室（醫院等）參加！