鑒別
照烏司他丁溶液項下的鑒別試驗,顯相同的結果
檢查
干燥失重取本品0.1g,在60℃減壓干燥3小時,減失重量不得過6.0%(通則0831)。激肽原酶物質照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品,加水稀釋制成每1ml中約含50000單位的溶液。底物溶液、測定法與限度見烏司他丁溶液激肽原酶物質項下。有關物質照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品,加流動相稀釋制成每1m中約含10000單位的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取供試品溶液適量,于105℃加熱3小時,放冷,加入等體積的供試品溶液,混勻。靈敏度溶液取對照溶液10ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見烏司他丁溶液有關物質項下酸堿度、溶液的澄清度與顏色、分子量、乙肝表面抗原、異常毒性、細菌內毒素與凝血質樣活性物質照烏司他丁溶液項下的方法檢查,均應符合規定