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  • 發布時間:2023-05-15 12:26 原文鏈接: 乙酰半胱氨酸的檢查方法

    酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~2.5。溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0902第一法),溶液應澄清。干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在70℃減壓干燥3小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。熱原取本品,加氯化鈉注射液適量溶解后,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,用氯化鈉注射液稀釋制成每lml中含乙酰半胱氨酸20mg的溶液,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射10m1,應符合規定。(供注射用)

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