pH值應為3.5~4.5(通則0631)。顏色量取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1m中含環丙沙星2mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定,吸光度不得過0.03。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相A定量稀釋制成每1m中約含環丙沙星0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1gg的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.1g的溶液。雜質A對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見環丙沙星有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰(除乙二胺四醋酸峰外),雜質A(262nm)按外標法以峰面積計算,不得過標示量的0.3%;雜質C(278m)按校正后的峰面積計算(乘以校正因子0.6),不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%);雜質B、D和E(278nm)按校正后的峰面積計算(分別乘以校正因子0.7、1.4和6.7),均不得大于對照溶液主峰面積(0.2%);其他單個雜質(278nm)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.2%);各雜質(278nm)校正后峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3.5倍(0.7%);小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg環丙沙星中含內毒素的量應小于0.75EU。無菌取本品,用0.1%無菌蛋白胨水溶液稀釋制成每1ml中含環丙沙星50mg的溶液,經薄膜過濾法處理,用0.1%無菌蛋白胨水溶液分次沖洗(每膜不少于900ml),以大腸埃希菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。