ToRCH為一組常見于孕期感染的微生物,其中,“T”代表剛地弓形體(toxoplasma gondii);“O”即其他(others),代表可能造成宮內感染的其他病原體,包括梅毒螺旋體(treponema pallidum)、帶狀皰疹病毒(varicella zoster virus,VZV)、細小病毒B19(parvovirus B19)、柯薩奇病毒(coxsackievirus)等;“R”代表風疹病毒(rubella virus);“C”代表巨細胞病毒(cytomegalovirus);“H”代表單純皰疹病毒I型和II型(herpes simplex virus-1,2)。美國婦產科醫師協會(ACOG)在2015年6月發布的第151號指南中對細小病毒B19感染進行了臨床實踐指導。
人細小病毒B19(簡稱B19病毒)是一種單鏈、線性DNA病毒,是學齡兒童傳染性紅斑(又稱第五病)的病原體。其主要通過呼吸道飛沫傳播。妊娠期急性B19病毒感染的發生率約為1%~2%,在感染爆發流行時妊娠期婦女的感染率可上升至10%。由于B19 病毒可以通過胎盤,孕婦感染B19病毒后可通過母胎垂直傳播途徑引起胎兒宮內感染。盡管大多數情況下胎兒宮內感染可自發緩解,不影響胎兒結局,但部分患者B19病毒宮內感染可導致胎兒水腫、死胎和自然流產等嚴重不良妊娠結局。
諸多國際研究顯示,妊娠期感染風險與孕婦接觸人群有關,與學齡兒童接觸較多的孕婦妊娠期感染的風險增高,包括幼兒園或學齡兒童家長、托兒所工作人員或學校老師。有文獻報道,其感染風險與家庭中孩子的數量呈正相關。隨著我國二孩政策的放開,預計每年新增的新生兒數量在300萬左右,越來越多的二胎家庭和密集型的城市生活方式都對婦幼健康的管理帶來了極大的挑戰。
國內研究認為,我國高達70%的育齡女性對B19病毒感染無免疫力且可能是易感人群。原發感染可能導致貧血、自然流產和/或胎兒水腫。因此,B19病毒感染的早期診斷將鑒定處于風險的人群,并且可以進行早期干預治療,從而改善胎兒存活率。
ACOG指南指出:孕婦一旦懷疑暴露于B19病毒,應盡快行血清學篩查以確定是否需要動態監測血清學變化(循證醫學B級證據)。以下是血清學篩查結果的解讀:
| 結果 | 臨床指征 | 建議措施 |
| IgG+, IgM- | 既往感染(有免疫力) | 消除患者疑慮 |
| IgG-, IgM- | 無既往感染(無免疫力) | 給出建議或重復檢測 |
| IgG+, IgM+ | 近期感染 | 胎兒評估 |
| IgG-, IgM+ | 近期感染,1-2周建議復查,看IgG是否陽轉 | 胎兒評估 |
索靈診斷的科學家在全球首先開發了細小病毒B19 IgM/IgG的化學發光檢測方法,并成為了全球市場的領導者。由于沿用了愛爾蘭Biotrin公司所有的優質原材料(索靈收購了Biotrin):包括桿狀病毒表達的抗原系統以及IgM抗體捕獲法,其一直被公認為細小病毒B19檢測的參考方法。目前索靈診斷具備最完整的ToRCH檢測菜單,共14項獲得CFDA,其中8項通過美國FDA。并致力于不斷研發新項目,為我國出生缺陷的防控以及婦幼健康事業不斷發展提供優質的解決方案。