盡管當前已有數款疫苗獲批,但遺憾的是,疫情至今仍未有一款新冠“特效藥”問世。2020年初,吉利德(Gilead Sciences)旗下在研埃博拉藥物瑞德西韋(Remdesivir)曾因杰出的抗COVID-19療效而被視為“人民的希望”,然而這一“神話”在不久后也隨著多項不理想的臨床數據而破滅。
不過,科學研究中總是充滿轉機。當地時間6月21日,吉利德公布了瑞德西韋在真實世界近10萬名患者中的療效數據,在某種程度上為該藥物“正名”。同一天時間,葛蘭素史克(GSK)也帶來了關于新冠藥物的好消息,展示了其在研單抗Sotrovimab在治療COVID-19方面的驚艷數據。
“人民的希望”回來了!
吉利德公布的數據涵蓋三項真實世界數據分析,共納入了98,654 名COVID-19患者。總體而言,與對照組相比,接受瑞德西韋治療的患者死亡率顯著降低。其中兩項研究還觀察到,經瑞德西韋治療的患者在第28天出院的可能性顯著增加。
在雙盲、安慰劑對照 ACTT-1 研究中,接受瑞德西韋治療的患者在第29天死亡率為11%,相較于安慰劑的15%呈現下降趨勢。盡管差異不夠明顯,但是如果進一步將整個研究人群的疾病嚴重程度納入分析中,會發現當患者需要低流量氧療時,瑞德西韋組的死亡率在第29天顯著下降了70%。
瑞德西韋曾在2020年5月被FDA批準緊急使用,允許醫療人員對新冠肺炎住院患者使用。隨后于2020年10月22日獲FDA正式批準,成為美國首款新冠病毒治療藥物,適用于12歲及以上且體重至少40千克需要住院的COVID-19成年和兒童患者,吉利德科學曾在此前稱該藥可以將新冠肺炎住院患者的住院時間縮短5天。
GSK單抗Sotrovimab
在吉利德公布瑞德西韋真實世界數據的同一天,葛蘭素史克(GSK)和Vir Biotechnology也公布了雙方合作研發的在研單克隆抗體Sotrovimab在針對COVID-19的3期臨床試驗COMET-ICE研究中的驚艷表現。
臨床前研究表明,Sotrovimab具有阻止新冠病毒進入健康細胞和清除受感染細胞的潛力。在COMET-ICE研究中,該藥物顯示出顯著降低輕、中癥COVID-19患者的住院或死亡風險的效力。
1,057 位患者在接受Sotrovimab及安慰劑治療29天后,住院超過24小時或住院死亡的患者僅為6例(1%),而安慰劑組的數據為30例(6%)。與安慰劑相比,Sotrovimab將住院24小時或死亡風險降低了79%。
目前,美國國立衛生研究院 (NIH)已經更新了 COVID-19 治療指南,推薦具有發展為重癥風險的輕、中癥COVID-19患者使用 Sotrovimab。GSK和Vir Biotechnology計劃在2021年下半年向美國食品藥品監督管理局提交生物制品許可申請(BLA)。
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