最新公布于ESC 2015年會的研究結果顯示,低危靜脈血栓栓塞(VTE)患者使用利伐沙班后發生嚴重出血的可能性不足1/100.
Jeffrey A.
Kline(印第安納州立大學醫學院)稱研究納入的受試者均為65歲以下且無出血事件與明顯合并癥的低危患者,他們對EINSTEIN
DVT+PE研究中利伐沙班組患者進行了二級分析,該組患者前21天接受利伐沙班15 mg 2次/天治療,隨后劑量改為20 mg
1次/天,持續3——12個月。主要終點是30天與整個治療過程中嚴重出血或臨床相關非嚴重出血的發生率。
嚴重出血是指臨床明顯出血、(血紅蛋白下降≥2 g/dL且需紅細胞輸血≥2單元)、顱內出血或其他關鍵部位出血與可致死亡的出血。臨床相關非嚴重出血指未達到嚴重出血標準但需藥物治療、緊急就診、暫時或永久停用研究藥物及導致不適或影響日常活動能力的出血事件。
研究者運用了4種臨床評分系統(Beyth et al、Kuijer et al、Landefield et
al與Ruiz——Gimenez et
al)以預測VTE患者服用維生素K拮抗劑后的出血事件。4種評分結果顯示,出血低危患者使用維生素K拮抗劑時的6個月嚴重出血率不足2%,略高于研究者所設想結果。
不同評分對低危患者的嚴重出血風險評價如下:
Beyth et al:30天,0.2%;95% CI,0.1——0.5;整個研究,0.4%;95%
CI,0.2——0.8;Kuijer et al:30天,0.3%;95% CI,0.1——0.7;整個研究,0.3%;95%
CI,0.1——0.9;Landefield et al:30天,0.3%;95% CI,0.1——0.6;整個研究,0.5%;95%
CI,0.2——0.8;Ruiz——Gimenez et al:30天,0.2%;95% CI,0.1——0.4;整個研究,0.5%;95%
CI,0.2——0.7.
對臨床相關非嚴重出血評價如下:
Beyth et al:30天,3.5%; 95% CI, 2.7——4.2;整個研究,7.1%; 95% CI,
5.6——7.7;Kuijer et al:30天,2.6%; 95% CI, 1.7——3.6;整個研究,5.5%; 95% CI,
4——6.6;Landefield et al:30天,3.7%; 95% CI, 2.9——4.4;整個研究,7.3%; 95% CI,
5.8——7.8;Ruiz——Gimenez et al:30天,3.4%; 95% CI, 2.7——4.1;整個研究,6.9%; 95%
CI, 5.9——7.8.
基于上述分析結果,研究者認為醫生可以告知患者,65歲以下且無出血病史及明顯合并癥群體應用利伐沙班時發生嚴重出血的可能性非常低,甚至不到1%.
點擊進入專題>>>2015歐洲心臟病學會年會(ESC2015)醫脈通編譯自:Low——risk patients
with VTE unlikely to bleed when assigned rivaroxaban.Healio. September
9, 2015摘要:Kline JA, et al. Clinical Trial Update II – Antiplatelet
Therapy. Presented at: European Society of Cardiology Congress; Aug.
29——Sept. 2, 2015; London.