1、藥物過量:
尚無索拉非尼服用過量的特殊治療措施。
索拉非尼的最高劑量為0.8g,每日兩次,在此劑量下所觀察到的主要不良反應為腹瀉和皮膚毒副反應。
如懷疑服用過量,則應停藥并對患者進行密切觀察和相應的支持治療。
2、風險通報:
索拉菲尼與骨壞死
通常認為骨壞死是由局部骨供血不足引起的,因此ONJ病理生理學的主要假說是顎骨的血管受到抑制。越來越多的文獻將接受新型抗血管生成藥物(酪氨酸激酶抑制劑和靶向血管內皮生長因子的單克隆抗體)治療后出現的顎骨和其他骨壞死聯系在一起。索拉非尼已經被列為疑似與ONJ有關的抗血管生成藥物。
目前美國多吉美(索拉非尼)的產品信息表明,索拉非尼上市后有ONJ的病例報告。截至2014年8月29日,世界衛生組織(WHO)全球個案安全性報告數據庫系統(VigiBase)共有8例疑似與索拉非尼有關的ONJ報告。截至2014年7月31日,加拿大衛生部還沒有收到疑似與索拉非尼有關的ONJ報告。
ONJ的風險因素包括:放療、牙槽手術(包括拔牙和種牙)、使用義齒、牙周疾病和其他疾病(如癌癥、貧血和糖尿病)。已經報告的作為ONJ風險因素的藥物包括抗再吸收藥物(例如雙膦酸鹽和地諾單抗)、糖皮質激素、化療以及抗血管生成藥物。
為了降低ONJ的風險,推薦患者維持良好的口腔衛生。在治療開始前進行徹底的牙科檢查并采取適當的口腔預防措施,可有效降低藥物相關ONJ的風險。
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