1、在國內的II、III期臨床試驗中,共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了艾得辛(艾拉莫德片)。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了艾得辛(艾拉莫德片)。在II期臨床試驗中:
常見藥物不良反應(>1/100,
在III期臨床試驗中:
很常見藥物不良反應(>1/10)主要有氨基轉移酶升高;
常見藥物不良反應(>1/100,1/1000,
以上多數不良反應均在停藥后自行緩解或消失。
2、據文獻資料報道,在日本81家醫療機構中開展的一項為期28周、376例類風濕關節炎患者參加的隨機、雙盲、平行對照臨床試驗中,考察艾得辛艾拉莫德片與安慰劑和柳氮磺胺吡啶治療類風濕關節炎的有效性與安全性(用法用量:艾拉莫德片最初4周為25mg/日,之后為50mg/日;柳氮磺胺吡啶1000 mg/日)。該試驗中很常見藥物不良反應(>1/10)主要有氨基轉移酶升高;常見藥物不良反應(>1/100,
少見藥物不良反應(>1/1000,1/10)主要有氨基轉移酶升高、γ-谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高;常見藥物不良反應(>1/100,1/1000。