溶液的澄清度與顏色取本品0.30g,加二氯甲烷-甲醇(9:1)的混合溶液10ml溶解,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定混合溶劑乙腈-醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉5.44g,加水溶解并稀釋至2000ml,用冰醋酸調節pH值至4.0)(30:70)供試品溶液取本品,加混合溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液取對羥基苯甲酸丙酯適量,加混合溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,取lml,置200ml量瓶中,再精密加入供試品溶液1ml,用混合溶劑稀釋至刻度搖勻色譜條件用苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-醋酸鹽緩沖液(20:80)為流動相A,乙腈-醋酸鹽緩沖液(60:40)為流動相B,按下表進行梯度洗脫;檢測波長為254nm;進樣體積20l時間(分鐘流動相A(%)流動相B(%)100100系統適用性要求依托泊苷峰的保留時間約為25分鐘,依托泊苷峰與對羥基苯甲酸丙酯峰的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至40分鐘。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液中依托泊苷峰面積的2倍(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中依托泊苷峰面積的4倍(2.0%)。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過6.0%。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。