酸度取本品0.50g,加水50m1,振搖10分鐘濾過,取濾液依法測定(通則0631),pH值應為4.5~5.5乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加乙醇10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液。系統適用性溶液取雜質Ⅰ對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含21g的溶液,取1ml,加供試品溶液l,混勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-05mol/L磷酸二氫銨溶液(用20%磷酸溶液調節pH值至35)(50:50)為流動相;檢測波長為245nm;進樣體積10μl系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,依達拉奉峰與雜質Ⅰ峰之間的分離度應大于8.0。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的7倍限度供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ峰保留時間致的色譜峰,其峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.1%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(0.3%)。苯肼照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照品溶液取苯肼適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-05mol/L磷酸二氫銨溶液(用20%磷酸溶液調節pH值至3.5)(25:75)為流動相;檢測波長為226nm;進樣體積20pl測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖限度供試品溶液色譜圖中如有與苯肼峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.05%干燥失重取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品約1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。