做癌癥篩查就是為生命爭取時間

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“癌癥不是突然發生，而是突然被發現而已，做癌癥篩查就是為生命爭取時間。”近日，在西湖對弈·暨癌癥早篩與防治跨界高峰論壇上，北京大學第三醫院重癥科副主任醫師薄世寧表示，癌癥是與年齡高度相關的疾病，每個人都要定期做相關癌癥篩查，盡可能實現癌癥的早發現、早診斷、早治療。

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論壇現場。 主辦方供圖

癌癥是一個重大的公共衛生問題,已成為中國最常見的死亡原因之一。國家癌癥中心發布的統計數據，目前我國每年新發癌癥病例約為406萬，每年癌癥死亡約241萬。我國總體癌癥五年生存率為40.5%左右。

“‘你要不想得癌癥，就要早死’，這句話的確有點絕對，但是卻說明一個深刻的道理，就是人隨著年齡增長，患癌的風險在增長。” 薄世寧特別強調了三個“40”。第一個“40”即人在40歲以后，患癌的風險是呈指數性的增長；第二個“40”是40%，美國一項研究統計顯示，人在離開這個世界時，患癌的終身風險是40%；第三個“40”是說即便避免了所有的不良生活方式，比如避免了幽門螺桿菌和人乳頭瘤病毒（HPV）感染，還有不吃太燙、太咸、太甜的食物等，也只能降低40%的風險。

宮頸癌是唯一病因明確的惡性腫瘤，它是由于持續感染HPV而導致，我國平均每5位女性就有1位是HPV感染者，有80%的女性在一生中有 HPV感染的經歷。隨著我國經濟社會發展和工業化、城鎮化進程加快，居民生活環境與生活方式快速變化，宮頸癌發病率持續增高并呈現年輕化趨勢。

但目前，我國宮頸癌防控形式依然嚴峻，我國宮頸癌患者中位發病年齡是51歲，但主要好發于兩個年齡段，以40-50歲為最多，其次為60-70歲。但現有宮頸癌篩查率僅為40%，距離國家70%的篩查標準仍存在巨大差距。

鑒于此，諾輝健康自主研發的高危HPV分型檢測技術，有望實現尿液樣本自取樣的宮頸癌HPV篩查，提供無痛無創居家檢測的新體驗，全面覆蓋14種高危HPV病毒。用戶居家取樣20-30毫升尿液，采樣后將樣本快遞到諾輝健康中心實驗室，5個工作日即可線上獲取檢測報告。檢測結果陽性表示受檢者患有宮頸癌及癌前病變風險高，需就診做進一步檢查。檢測結果陰性表示受檢者患宮頸癌及癌前病變風險低，未來按照常規流程定期篩查即可。

此前，全球首款基于尿液樣本的HPV宮頸癌篩查產品宮證清已獲批歐盟CE認證。“我們希望通過宮證清的技術研發降低防癌早篩的時間、身體和心理門檻，促進高風險人群在無癥狀階段主動篩查。”諾輝健康董事長兼CEO朱葉青說。

值得一提到是，此次論壇上，一項由北京大學人民醫院黨委書記、副院長王建六擔任主要研究者的有關宮頸癌HPV居家自取樣篩查研究公布了最新數據。試驗數據顯示，受試者HPV整體陽性率約為10%，使用居家自取樣產品宮證清基線臨床數據與宮頸樣本總符合率達97.42%，其中HPV16/18陽性符合率達到90%以上。宮證清基線臨床數據陰道樣本與宮頸樣本檢測總符合率達97.77%，其中HPV16/18的陽性符合率超過90%。

據了解，該研究于2022年正式啟動前瞻性大規模多中心注冊臨床試驗，由北京大學人民醫院牽頭，聯合北京、浙江、河南、湖南、四川等地區共6家三甲醫院。試驗分為兩個階段，第一階段完成篩查人群基線研究和門診準確性研究，第二階段進行篩查人群的三年隨訪研究。截至2023年6月，篩查人群基線入組已完成，共計納入16744名符合入排標準的受試者，并同步與醫取宮頸試子樣本HPV檢測進行比較。

“數據表明，宮證清尿液自取樣與醫取宮頸HPV檢測符合一致性高，相比預臨床研究，各項指標均顯著提升，尿液HPV檢測的可靠性得到有力驗證。” 諾輝健康首席科學家陳一友表示，大部分HPV感染為一過性，無需臨床介入。相比傳統HPV感染檢測，HPV篩查產品可有效降低假陽性率。不過，尿液樣本中HPV病毒DNA信號來源相對較弱，但可以大幅提升用戶篩查體驗，有效提升用戶依從度。

“千萬不要認為癌癥是醫患的事情，是每個人都有一天都可能淪為患者，包括醫生也一樣。所以，大家都向前站一步，都參與，這就可以成就‘健康中國’。”中國癌癥基金會腫瘤人文協作組副組長馬向濤表示，隨著我國醫療衛生水平逐漸提升，人均壽命不斷提高，作為一個人口大國不可避免地成為癌癥大國。