類風濕因子(RF)是診斷類風濕關節炎(RA)的一個重要的實驗室指標，其檢測方法很多，國外主要采用免疫比濁法(ITA)、酶聯免疫吸附法
(ELISA)、放射免疫法(RIA)等，國內仍普遍采用乳膠凝集試驗(LAT)，該方法操作簡單，不需要特殊儀器，成本低，但只能進行半定量結果分析。本文采用ITA和LAT同時檢測了RA和其他結締組織病(CTD)患者及正常人的血清RF含量，并比較分析兩種檢測RF方法的結果。
1 資料與方法
1.1一般資料
選擇我院門診或住院患者175 例，其中RA 150
例，在不依賴于實驗室測定RF結果的情況下，全部符合1987年美國風濕病學會關于RA的診斷標準［1］，其他CTD 25 例，包括系統性紅斑狼瘡8
例，干燥綜合征5 例，多發性肌炎/皮肌炎5 例，強直性脊柱炎3 例，白塞氏病2 例，系統性硬化癥2 例，均符合各自的診斷標準。正常健康者50
例。
1.2方法
Array 360
System全自動特種蛋白分析儀及RF全部試劑均由美國Beckman公司提供，RF乳膠凝集試劑盒由上海捷門生物技術合作公司提供。每例患者及正常人所取血清標本均同時采用LAT和ITA兩種方法檢測。Array
360比濁分析系統操作嚴格按說明書進行，該法為定量結果，檢測值大于20.0 IU/mL定為陽性。乳膠凝集試驗嚴格按試劑說明進行操作，以1～3
min內出現均勻凝集顆粒者為陽性，陽性血清再做系列倍比稀釋，出現凝集反應的最高稀釋度即為RF的滴度。該法為半定量結果，陽性值定為大于1∶20滴度。
1.3統計學方法
各組RF的敏感性和特異性以率來表示，組間率的比較和兩法檢驗結果間的聯系采用χ2檢驗，同時對兩法檢驗結果進行Spearman等級相關分析，并進行t檢驗。所有數據處理均采用SPSS11.0 for windows軟件包進行。
2 結果
2.1 ITA與LAT測定RF在診斷RA中的敏感性和特異性比較(見表1)。
150 例RA患者(RA組)，LAT有81 例陽性，敏感性54.0％。而ITA有119
例陽性，敏感性79.33％，明顯高于LAT(P＜0.01)。非RA組75 例(CTD 25 例，正常人50 例)中，ITA有64
例陰性，特異性為85.33％，LAT有65 例陰性，特異性為86.67％，兩者差異無顯著性。
表1兩種方法檢測RF陽性結果例
2.2兩種方法相關性分析
91 例RF陽性中，ITA定量單位與LAT滴度間基本呈相應平行關系，兩種方法的結果高度相關，P＜0.01。
3 討論
RF是一種抗變性IgG分子Fc段的自身抗體，常見于RA患者的血清和滑液中。它是RA診斷的標準之一，資料顯示血清中RF陽性的RA患者常有病情活動，關節骨質破壞較多且嚴重，關節功能差，血清中高RF滴度的RA患者更容易出現壞死性血管炎、類風濕結節等關節外表現。除了RA的其他風濕病也可檢出
RF，如干燥綜合征患者RF陽性可達90％～100％。2％～5％的正常人RF可陽性，但滴度一般較低。
目前檢測RF的方法有很多，國內主要采用乳膠凝集法，此法操作簡便，不需要特殊儀器，試劑成本較低，但只能檢測IgMRF，且靈敏度較差，易受多種因素影響，如乳膠顆粒的大小、濃度、實驗溫度、稀釋液的pH值，致敏時γ球蛋白含量等，重復性較差，且只能進行半定量結果分析，手工操作費時費力，對臨床的幫助有一定的局限。免疫比濁法是一種先進的動力學測定，測定的是抗原、抗體結合反應過程中，在單位時間內二者結合的最大反應速度，即反應達頂峰時的峰值［2］。光比濁法在免疫化學分析中的應用日漸廣泛，主要用于體液中各種蛋白質的測定，其特點是簡便、快速、靈敏、精密度高，體液中蛋白質濃度在1
mg/L以上者即可檢出，但需要特殊的儀器設備如激光濁度儀。同時采用乳膠凝集法和免疫比濁法檢測了一組RA患者血清RF含量，結果表明，免疫比濁法陽性率明顯高于乳膠凝集法。
RF是RA診斷的標準之一，RF陽性對RA的診斷有一定參考價值，但無特異性診斷價值［3］。無論免疫比濁法和乳膠凝集法檢測RA患者的RF時都有一部分患者沒能測出陽性，這可能與RF的Ig類型及隱性RF有關［4］。免疫比濁法測定RF敏感性高于乳膠凝集法，且避免了主觀因素的干擾，具有重復性好、試劑穩定、操作自動化等優點，更有利于臨床診斷，是目前臨床檢測RF的優選方法。