全國首例胎盤干細胞治療骨關節炎臨床應用獲成功

　　 8月，江蘇大學附屬醫院“收治”的一名骨關節炎患者在歷經為期 7個月的胎盤間充質干細胞治療后，已達到預期治療效果。據悉，這是江蘇大學附屬醫院與博雅干細胞合作實施的全國首例應用胎盤干細胞治療骨關節炎，是胎盤干細胞技術在骨關節炎領域的全新突破。

　　證實：胎盤干細胞可促進骨關節軟骨損傷修復

　　骨關節炎是一種退行性病變，由于關節軟骨退化損傷和破壞等引起，在60歲以上的人群中患病率可達50%，75歲以上的人群中則達80%，致殘率高達53%，是近年來中老年致殘率最高的疾病之一。隨著現代人們肥胖、不恰當運動及遺傳等因素的影響，骨關節炎的發病人群越來越呈現年輕化的趨勢。據江蘇大學附屬醫院風濕免疫科主任李晶教授介紹，骨關節炎的臨床表現為緩慢發展的關節疼痛、壓痛、僵硬、關節腫脹、活動受限和關節畸形等。早期常表現為負重、下蹲、上樓或下樓時膝關節疼痛。

　　目前，三大傳統治療方式，包括藥物治療、物理治療及手術治療對骨關節炎的治療效果均不理想，這促使醫藥企業和臨床醫生努力去尋找新的治療方法。

　　從2012年起，江大附院與博雅就應用臍帶間充質干細胞治療系統性紅斑狼瘡，獲得了很好的療效，經過4年時間，已治療了近百位患者。記者在江大附院風濕免疫科見到了一位病程長達10多年的系統性紅斑狼瘡患者，在通過間充質干細胞治療二個療程后，患者癥狀明顯好轉，身體各項機能指標處于正常狀態，生活質量有了極大提高。李晶主任告訴記者，“在這些研究成果的基礎上，今年我們和博雅開發了新的治療項目，即采用胎盤間充質干細胞關節腔注射治療骨關節炎。”

　　今年1月，在一個很巧合的情況下，該科已退休的醫師戴主任知道自己的科室正準備實施全國首例胎盤干細胞修復骨關節軟骨損傷手術，出于對醫學研究的奉獻精神，戴主任隨即“請愿”希望自己能夠成為此次首例實施患者，這意味著她將承擔相當大的手術風險。在江大附院內科大樓7樓的走廊墻上，我們可以看見戴主任的照片及背景介紹，她是風濕免疫科的骨干級專家，因深受骨關節炎的“折磨”，平時走路兩個膝蓋的關節會疼痛，爬樓梯時疼痛感愈加明顯，因此戴主任不能堅持上專家門診，只能每周坐診一次。

　　為了確保此次治療的成功，以及對療效的客觀評估，風濕免疫科邀請了江大附院B超室主任陳寶定一起加入研究團隊，術前、術后采用B超詳細觀察關節的組織結構變化，術中采用B超進行定位。手術進行得非常順利，約半個小時結束。在之后六個月的隨訪中，戴主任的關節B超檢查結果顯示，關節積液從治療前的8直至6個月后完全消失，滑膜厚度從治療前的5.7mm到治療后三個月驟降至2.8mm，以及6個月后穩定在2.1mm。李晶主任激動地表示，“從這些數據上來看，戴主任的骨關節軟骨已得到了很好的修復，關節的滑膜炎癥也得到了很好的控制。”目前，戴主任的關節腫脹與疼痛基本消失，關節活動度恢復正常，戴主任高興得說道，“現在上下樓沒有什么障礙了，也可以堅持坐診專家門診了，這個結果非常令人振奮。”

　　胎盤干細胞并非包治百病，目標是減輕患者痛苦

　　北京大學分子醫學研究所客座教授、博雅控股集團董事長許曉椿博士在得知這個喜訊后，為江大附院在此領域的突破表示了祝賀，“近兩年，胎盤干細胞在疾病的治療上確實有了很大的進展，2015年北京解放軍307醫院成功進行了全球首例胎盤干細胞移植手術，這是胎盤干細胞在治療重型再生障礙貧血的首次成功應用，同年國際上在治療白血病和2型糖尿病也取得了明顯的進展；今年北醫三院聯合博雅運用胎盤干細胞技術治療早衰癥也取得良好效果……”

　　短短時間內胎盤干細胞的臨床應用涌現出了一大批成果。也是從近兩年開始，眾多企業、醫院與科研機構之間共同協作，推動胎盤干細胞從基礎科研到臨床應用的快速轉化。據悉，博雅干細胞與吳階平醫學基金會于去年合作成立專項基金，用于重大疾病的研究治療，目前，國內已有近30家三甲醫院使用博雅的干細胞進行臨床研究與應用。

　　胎盤干細胞是目前所知的干細胞中最有潛力的一類：因其取材方便，不需要侵入性操作；使用不涉及倫理道德問題；且分化潛能大，增殖能力強，經過體外培養可以獲得足夠數量的干細胞供臨床使用；免疫原性非常低，使用時不需要配型，不會發生排異反應和移植物抗宿主病；具有修復組織損傷以及免疫調節、抑制異常免疫反應的作用……正是因為胎盤干細胞的這些“優質”屬性，它逐漸被一些追求利益的商家定義為“萬能細胞”，似乎只要有了胎盤干細胞，便能治療世間一切疑難雜癥。

　　但事實上，胎盤并非“包治百病”，江蘇大學附屬醫院湯郁博士，也是此次首例胎盤干細胞治療骨關節炎研究團隊的帶頭人之一，她告訴記者，目前，胎盤間充質干細胞在神經系統疾病、心血管系統疾病、血液系統疾病、免疫系統疾病及代謝性疾病等的治療中具有廣闊的應用前景。“可以說胎盤干細胞從前景來看，相對于藥物、手術等常規的治療手段，有非常大的優勢。” 但對于一些人將胎盤干細胞“神化”，說它能“包治百病”，她認為這并不合適。對此，李晶主任也表示贊同，“運用胎盤間充質干細胞治療骨關節炎，并不能使患者“返老還童”，我們是希望在一定程度上能夠減輕患者的痛苦，延緩病人衰老進程。對于疾病而言，胎盤干細胞是一種治療方式，是其中的一個希望，但不是針對所有病癥都有效，需因人而異、因機體而異，不是萬能的。”

　　干細胞產業規范化

　　近年來，國家政策愈發明朗，對干細胞產業的支持大家都有目共睹。2015年，《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》頒布，讓干細胞的研發、應用擺脫了以往無法可依的尷尬，國內干細胞產業越來越規范。此次江大附院臨床應用的胎盤干細胞來源于博雅干細胞公共庫，對于干細胞的選擇，研究團隊進行了非常認真的考察。

　　眾所周知，干細胞質量與許多因素有關，包括干細胞的采集、運輸、儲存、體外培養、硬件設備、耗材試劑、操作流程、綜合管理水平等多個方面。國際上有一個公認的干細胞領域的質量評估體系，就是美國血液協會的標準，簡稱為AABB標準。“博雅干細胞的胎盤技術是全球首家也是唯一一家通過美國AABB標準認證，所以我們放心使用了博雅提供的干細胞。”李晶主任說。“隨著國家層面法規的制定，胎盤干細胞的發展逐漸走入正規，這對醫生及患者來說都是一件喜聞樂見的事情。”

　　據了解，博雅實驗室人員從液氮罐中提取樣本直至送到醫生手中，還需一系列操作流程：庫存培養及相關檢測，包括細胞形態檢測、支原體檢測、無菌檢測、病毒檢測和存活率檢測等項目，確保樣本的安全、有效和萬無一失。

　　對于一家企業為何需公共庫與自體庫共存的情況，許曉椿博士給記者解釋，“雖然說目前公共庫的使用概率在降低，但是有一些特殊疾病，比如遺傳性疾病，只能用異體干細胞。同時考慮到科研和產業發展等的需要，公共庫干細胞的存儲還是必要的。現在有關公共庫與自體庫的爭端常見諸于各大報道，但由于兩個庫的查詢對象不一樣，從統計學的概念上兩者并沒有可比性。”

　　據悉，江大附院繼完成全國首例胎盤干細胞治療骨關節炎臨床應用后，該項目在持續進行中，由于目前需要治療的病人很多，研究團隊采用登記排隊的方法，依次進行安排。李晶主任表示“我們的經驗是胎盤干細胞關節腔注射治療骨關節炎是安全有效的，下一步，研究團隊將檢測評估每位患者的各項指標，為患者制定個人治療計劃，期待科技的力量給更多患者帶去福音。”（記者彭科峰）

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　　3D打印技術治療骨關節炎

　　距離臨床應用還有多遠？

　　美國每日科學網站曾報道，科學家在實驗室的芯片上培育出首例活性人體軟骨。科研人員最終的目標是，利用創新性的3D打印手段，為骨關節炎患者和在運動場上受傷的運動員制造出可替換性軟骨。

　　“3D打印技術將干細胞與基質混合在一起成形后移植到關節內，但目前這僅僅是一種設想，各國科學家們正在做一些研究實驗，技術還不夠成熟，許多問題還未得到有效解決，所以到臨床應用還有很長一段路要走。”江蘇大學附屬醫院風濕免疫科主任李晶說。

　　3D打印技術與胎盤間充質干細胞治療都屬于生物科技領域范疇，屬于新興領域，3D打印技術是一種可以提供軟骨外形的技術，需要干細胞和生長基質為原料。

　　“我們認為，3D打印技術將干細胞混合物用于軟骨的急性凹陷性缺損，效果可能比較好。”李晶補充道，“但對于骨關節炎而言，是關節軟骨的整體退化，3D打印技術不如胎盤干細胞關節腔直接注射來得方便和有效。”

　　匹茲堡大學醫學院細胞和分子工程中心主管段崇智博士說，“利用患者本人的干細胞培育人造軟骨，具有極大的治療前景。理想的情況是，科學家能令這種組織再生。”

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　　骨關節炎的預防

　　1、加強鍛煉，增強身體素質。經常參加體育鍛煉，如保健體操、太極拳、散步等。

　　2、避免風寒濕邪侵襲。要防止受寒、淋雨和受潮，關節處要注意保暖，不穿濕衣、濕鞋、濕襪等。夏季暑熱，不要貪涼受露，暴飲冷飲等；秋季氣候干燥，但秋風送爽，天氣轉涼，要防止受風寒侵襲；冬季寒風刺骨，注意關節保暖是最重要的。

　　3、注意勞逸結合。飲食有節、起居有常，勞逸結合是強身保健的主要措施。

　　4、改變不恰當的運動方式：爬山爬樓等對下肢關節壓力較大，應盡量避免。隨著年齡在增長，應該逐步調整運動方式，以游泳和散步為主，減少大運動量的運動方式。

　　5、正確處理關節損傷：很多關節炎是由于關節內其他結構損傷后造成的，如膝關節半月板損傷等。早期正確處理半月板的損傷可以有效預防膝關節骨關節炎的發生。

　　6、關節疼痛應及時診治：關節疼痛是關節給人體發出的警報，表示應該引起重視。關節痛患者應及時就醫，防止小問題變成大問題。