國家藥監局關于湖南三瑞生物科技有限責任公司飛行檢查情況的通告(2025年第11號) 國家藥品監督管理局組織檢查組對湖南三瑞生物科技有限責任公司進行飛行檢查,發現企業的質量管理體系......
國家藥監局關于進一步做好《藥品生產許可證》發放有關事項的公告(2025年第35號)。為貫徹落實《國務院關于加強數字政府建設的指導意見》要求,進一步做好藥品生產監管,通過數字化手段優化營商環境,現就《藥......
2025年02月27日,河北藥監局發布了關于印發《2025年全省藥品監督管理工作要點》的通知,通知中對專業化監管隊伍、促進京津冀協同發展、深化藥品監管改革、建立約談管理辦法、推進仿制藥一致性評價、優化......
2025年2月26日,中央紀委國家監委網站發布消息,國家藥品監督管理局原黨組成員、副局長陳時飛涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受中央紀委國家監委紀律審查和監察調查。事件背景陳時飛,男,漢族,1962年7月出......
近日,國家藥監局發布公告,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉換為非處方藥。相關藥品上市許可持有人于2025年9月30日前,就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備......
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對人血白蛋白注射劑說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下:一、上述藥品的上市許可持有人應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按......
按照省藥監局工作部署安排,我中心將搬遷至新址辦公,現將有關事宜通知如下:一、搬遷時間 2025年1月11日-12日搬遷,2025年1月13日(周一)上午8:30起在新址辦公二、搬遷后辦公地址......
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則(試行)》的通告(2024年第54號)為指導申辦者在藥物臨床研發過程中進行科學合理的樣本量估計,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗樣本量估計指導......
國家藥監局藥審中心關于發布《模型引導的創新藥物劑量探索和優化技術指導原則》的通告(2024年第53號)。為推動創新藥物高質量發展,進一步指導我國創新藥物臨床試驗階段劑量探索和優化,藥審中心組織制定了《......
當地時間11月6日,在愛爾蘭都柏林舉行的第121屆IETF大會上,國際互聯網協會將2024年度喬納森·波斯塔爾獎授予中國科學家——清華大學教授李星。據悉,國際互聯網協會在頒獎詞中表示:“李星教授是中國......