全球首個RSV疫苗有望今年獲批

　　RSV通常會引起類似感冒的輕微癥狀，但對脆弱的人來說癥狀可能會很嚴重。

　　呼吸道合胞病毒（RSV）是幼兒和老年人的殺手。1月17日，莫德納公司報告了一項針對老年人的令人鼓舞的疫苗試驗結果，這意味著全球首個RSV疫苗有望在2023年獲批。

　　此外，歐盟和英國在2022年批準了一種防止健康嬰兒感染RSV的長效抗體治療方法。如果這些預防措施都能達到效果，將挽救數萬人的生命。

　　愛丁堡大學的Harish Nair表示，人的一生都有可能感染RSV。全球每年約有10萬名兒童死于RSV，其中大多數年齡較小。這些死亡97%都發生在低收入或中等收入國家。

　　Nair說，高收入國家報告每年至少有1.5萬名成年人死于RSV。由于大多數人沒有進行病毒檢測，因此真實的數字可能是報告數字的2到3倍。此外，目前還沒有中低收入國家有關RSV造成老年人死亡的統計數據。

　　開發RSV疫苗一直非常困難，因為病毒外部的主要蛋白質“F蛋白”在感染細胞時會改變形狀。最有效的抗體，無論是天然的還是人造的，都是針對在形狀改變前就會暴露出來的蛋白質的一部分。

　　2013年，美國國立衛生研究院的研究人員公布了一種合成形式的F蛋白，后者被鎖定在感染前的形狀。包括葛蘭素史克、輝瑞和莫德納在內的公司都已開發出基于這種蛋白的疫苗。

　　葛蘭素史克和輝瑞的疫苗由這種蛋白質本身組成，而莫德納疫苗含有編碼這種蛋白質的mRNA序列，使細胞能夠在注射后制造這種蛋白質。

　　在針對60歲及以上人群的試驗中，每種疫苗在預防有癥狀感染方面的有效性都超過80%。這表明，定期向60歲或以上人群提供RSV疫苗可以挽救許多人的生命。但Nair預計，這種推廣只會發生在高收入國家，因為缺乏檢測意味著一些低收入國家由于對RSV的危害缺乏了解而忽略了對相關疫苗的需求。

　　由于試驗仍處于早期階段，目前還不知道RSV疫苗在幼兒中的有效性如何。2022年11月，輝瑞報告稱，如果母親在懷孕期間接種該疫苗，則嬰兒出生后90天內，預防嚴重感染的有效率約為80%，之后這種保護作用會逐漸減弱。最初的保護是嬰兒通過胎盤獲得抗體，然后在血液中循環的結果。

　　注射人造抗體也能提供類似保護。2022年，歐盟和英國批準了一種名為Nirsevimab（Beyfortus）的抗體，后者正在美國進行評估。Nirsevimab并非第一種預防RSV感染的抗體，但它在體內存在的時間較長，可以用于嬰兒感染的預防。

　　如果輝瑞疫苗在許多國家被批準用于妊娠期注射，一些國家可能很快就會有兩種預防嬰兒感染RSV的選擇——抗體和母親妊娠期接種的疫苗。這將大大降低嬰兒死亡率。

　　Nair說，隨著新藥物的不斷涌現，人們有很多理由可以樂觀地認為，由RSV引起的死亡和醫療并發癥將大幅下降。