中西藥復方制劑陷存廢之爭暢銷單品年營收14.6億

　　多為藥企利潤大頭，最暢銷單品年營收14.6億

　　近日，香港衛生署的一紙公告，將維C銀翹片推向了輿論的風口浪尖。雖然維C銀翹片最終被得以正名且恢復銷售，卻將以維C銀翹片為代表的中西藥復方制劑推入了尷尬境地——這一“中國特色藥”的安全性再次遭到質疑，并由此引發了一場存廢之爭。

　　安全隱患近年頻現

　　維C銀翹片是童叟皆知的感冒用藥。在廣州天河區東圃的一家藥店，一名藥店導購員告訴南方日報記者，維C銀翹片價格比較實惠，效果也不錯，所以銷量一直很好。

　　不過，普通消費者并不知曉的是，維C銀翹片的藥名中雖然只有維C和銀翹得以亮相，但由于我國對于中西藥復方制劑命名沒有明確要求，事實上，維C銀翹片中還含有馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚兩種西藥成分，它們被剝奪了“署名權”。

　　“消費者單看名稱，往往容易忽視其中含有西藥成分，可能會重復用藥，這為安全用藥埋下隱患。”南方醫院藥學部劉世霆教授對南方日報記者表示，中西藥復合制劑相對容易出現不良反應，有的中西藥復方制劑的西藥成分標注不清，每一片藥里含多少量的西藥成分，說明書根本就沒有說明。“消渴丸原本是降糖的中西藥復方制劑，但有不少患者把它當中藥吃，同時還服用西藥降糖，這樣很容易降糖過度造成低血糖。”

　　“通常單獨的西藥和中藥本身都安全，但合到一起，加之之前缺乏長期臨床監測，就可能存在安全隱患。”廣州市中醫藥大學基礎藥品學院院長鄭洪教授指出。

　　事實上，中西藥復方制劑近年來頻現安全隱患。國家藥監局2003年成立以來共發布55期不良反應信息通報，其中就有2期針對維C銀翹片和珍菊降壓片。感冒通片在2002年因引發血尿被通報過，消渴丸的不良反應也在2009年被《中國藥物警戒》發文警告過。

　　專家呼吁立法淘汰

　　香港衛生署的這一“烏龍”事件，讓中西藥復方制劑這一被稱作“歷史遺留產物”的藥品種類再次遭到質疑。

　　據了解，上個世紀50年代，中國內地醫學界出現了中西醫結合的潮流，中西藥復方制劑便于此時誕生。由于當時的質量和標準偏低，缺乏標準的臨床實驗和安全性研究。因此在1985年《藥品管理法》實施后，國家藥監部門就停止了批準這方面的新品上市。

　　在國家藥品審批整頓中，仍有一部分品種留了下來。《新編國家中成藥》中收錄的5000多種中成藥中，中西藥復方制劑大約有200余種，多數是OTC 品種，主要集中在抗感冒藥、止咳平喘藥、胃腸類藥等三大類藥物中。所含西藥主要有撲爾敏、對乙酰氨基酚、麻黃堿、苯海拉明、維生素C等。

　　“類似(維C銀翹片)的中西藥復方制劑上世紀90年代以后就不再新批了。”據一位權威人士透露，當時的質量和標準偏低，基本上就是簡單的1+1形式，沒有進行相應的療效和安全性研究。

　　有業內人士指出，中西藥混用可能出現不良后果，但由于部分中西藥復方制劑是暢銷品種，所以始終沒有禁止生產銷售。比如華潤三九的999感冒靈就是賣得最好的中西藥復方制劑之一，2012年實現銷售額14.6億元;廣藥集團獨家產品消渴丸，2010年銷售額就突破了6億元;貴州百靈的維C銀翹片則更是占據全國50%市場。

　　在中國醫藥企業管理協會副會長吳清功看來，中西結合藥作為一種長期存在爭議又缺乏嚴謹實驗證明的產物，未來應該通過立法被淘汰。“中藥就是中藥，西藥就是西藥，未來應該把這兩種分開。”