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  • 發布時間:2023-05-23 07:30 原文鏈接: 六甲蜜胺片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于六甲蜜胺25mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振搖使六甲蜜胺溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(65:35)稀釋至刻度,搖勻。

    對照品溶液取六甲蜜胺對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(65:35)稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以碳酸銨溶液[取碳酸銨0.79g,加水100mnl使溶解,用甲酸溶液(1→10)或氨溶液(1→10)調節pH值至8.0±0.05]甲醇(25:75)為流動相;檢測波長為227nm;進樣體積10l系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,理論板數按六甲蜜胺峰計算不低于2500測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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