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  • 發布時間:2023-04-21 18:02 原文鏈接: 關于乙酰半胱氨酸的檢查介紹

      1、酸度

      取本品1.0g,加水20mL溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~2.5。

      2、溶液的澄清度

      取本品1.0g,加水10mL溶解后,依法測定(通則0902第一法),溶液應澄清。

      3、干燥失重

      取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在70"C減壓干燥3小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)。

      4、熾灼殘渣

      取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

      5、重金屬

      取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

      6、熱原

      取本品,加氯化鈉注射液適量溶解后,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,用氯化鈉注射液稀釋制成每1mL中含乙酰半胱氨酸20mg的溶液,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射10mL,應符合規定。(供注射用)

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