1、酸度
取本品1.0g,加水20mL溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~2.5。
2、溶液的澄清度
取本品1.0g,加水10mL溶解后,依法測定(通則0902第一法),溶液應澄清。
3、干燥失重
取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在70"C減壓干燥3小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
4、熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
5、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
6、熱原
取本品,加氯化鈉注射液適量溶解后,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,用氯化鈉注射液稀釋制成每1mL中含乙酰半胱氨酸20mg的溶液,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射10mL,應符合規定。(供注射用)