2023年1月6日,樂意保?(侖卡奈單抗)在美國獲得了政府的快速批準,是全球首個針對阿爾茨海默病(AD)病因源頭的突破性靶向藥物,旨在從根本上解決病因,減緩認知能力下降。
它在一項強有力的臨床試驗中被證實是首個減緩認知衰退的阿爾茨海默病治療藥物,也是兩年內第二種獲批的藥物。
Lecanemab是一種單克隆抗體,通過靜脈注射進入患者體內,再進入大腦,清除淀粉樣蛋白斑塊——這些斑塊被認為會導致阿爾茨海默病患者的認知障礙和癡呆癥。
該藥是近20年來第三款獲批上市的阿爾茨海默病創新藥,也是靶向β淀粉樣蛋白的第二款創新阿爾茨海默病療法。之前的兩個新藥是九期一(甘露特鈉膠囊 [5])和Aducanumab(阿杜那單抗 [4])。
2024年1月9日消息,人源化抗可溶性β淀粉樣蛋白(Aβ)單克隆抗體LEQEMBI? (侖卡奈單抗,中文商品名:樂意保?)已在中國獲批,用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。繼2023年7月在美國獲得完全批準、9月在日本獲得批準,中國是第三個批準侖卡奈單抗上市的國家。