酸度 取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,超聲使溶解,依法測定,pH值應為2.0~2.5。溶液的澄清度與顏色 取本品5份,分別加5%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液比較,均不得更深。有關物質 取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5.0mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的25%,精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。殘留溶劑 二氯甲烷、丙酮、乙醇、乙酸乙酯與甲基異丁基酮 取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入二甲基甲酰胺2ml使溶解,密封,作為供試品溶液;精密稱取二氯甲烷約15mg,丙酮、乙醇、乙酸乙酯和甲基異丁基酮各約125mg,置同一50ml量瓶中,加二甲基甲酰胺稀釋至刻度,搖勻,再精密量取5ml,置50ml量瓶中,用二甲基甲酰胺稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法)測定。以100%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱。起始溫度為40℃,維持10分鐘,再以每分鐘40℃的速率升溫至100℃,維持1分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為50℃,平衡時間為30分鐘。取對照品溶液頂空進樣,各成分峰之間的分離度均應符合要求。再取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,含二氯甲烷、丙酮、乙醇、乙酸乙酯和甲基異丁基酮均應符合規定。水分 取本品,照水分測定法測定,含水分不得過1.0%。熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查,遺留殘渣不得過0.1%。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之二十。