有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（Ultimate XE C18，4.6mm×250mm，5μm或效能相當的色譜柱），以磷酸鹽溶液（取磷酸二氫鉀6.8g，庚烷磺酸鈉1.01g，加水溶解并稀釋至1000mL，用三乙胺調節pH值至6.0）-乙腈（82:18）為流動相，檢測波長為224nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：理論板數按佐米曲普坦峰計算不低于2000，佐米曲普坦峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰忽略不計。
R-異構體
照毛細管電泳法（通則0542）測定。
供試品溶液：取本品約50mg，置100mL量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置200mL量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：分別取佐米曲普坦對照品與R-異構體對照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋成每1mL中含佐米曲普坦0.5mg與R-異構體2.5μg的混合溶液。
電泳條件：用彈性石英毛細管柱（內徑50μm）為分離通道，以30mmol/L羥丙基-β環糊精溶液（用磷酸調節pH值至2.2的50mmol/L磷酸二氫鈉緩沖溶液配制）為運行緩沖液，檢測波長為225nm，分離電壓為20kV，進樣端為陽極，柱溫25℃，0.5psi壓力進樣5秒，進樣前需用運行緩沖液預清洗10分鐘。
系統適用性要求：系統適用性溶液電泳圖中，理論板數按佐米曲普坦峰計算不低于5000，佐米曲普坦峰與R-異構體峰之間的分離度應符合要求。
測定法：取供試品溶液與對照溶液，分別進樣，記錄電泳圖。
限度：供試品溶液電泳圖中如有與R-異構體遷移時間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。
殘留溶劑
甲醇、異丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、二氧六環
與甲苯照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）測定。
供試品溶液：取本品約1.0g，置10mL量瓶中，加N,N二甲基甲酰胺適量，振搖使溶解，并稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液：取甲醇、異丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、二氧六環與甲苯適量，精密稱定，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1mL中分別含甲醇0.3mg、異丙醇0.5mg、二氯甲烷60μg、乙酸乙酯0.5mg、二氧六環38μg與甲苯89μg的混合溶液。
色譜條件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為40℃，維持2分鐘，以每分鐘10°C的速率升溫至150°C，再以每分鐘30°C的速率升溫至220°C，維持2分鐘，進樣口溫度為200°C，氫火焰離子化檢測器（FID），檢測器溫度為250°C，進樣體積1μL。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各成分峰之間的分離度應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，殘留量均應符合規定。
三氯甲烷
照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）測定。
供試品溶液：取本品約0.5g，置10mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺適量，振搖使溶解，并稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液：取三氯甲烷適量，精密稱定，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1mL中約含3μg的溶液。
色譜條件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為50℃，維持1分鐘，以每分鐘10°C的速率升溫至140°C，再以每分鐘30°C的速率升溫至220℃，維持2分鐘，進樣口溫度為220°C，電子捕獲檢測器（uECD），檢測器溫度為350°C，進樣體積1μL。
測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，殘留量應符合規定。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，減失重屬不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣
取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。