1、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品適量，加乙腈溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用乙腈定量稀釋制成每1mL中約含1μg的溶液。
系統適用性溶液：取依托度酸對照品與雜質Ⅰ對照品各適量，加乙腈溶解并稀釋制成每1mL中含依托度酸約0.5mg與雜質Ⅰ約10μg的混合溶液。
色譜條件：用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.6%（V/V）磷酸溶液為流動相A，0.6%（V/V）磷酸乙腈溶液為流動相B，按下表進行梯度洗脫，檢測波長為225nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，雜質Ⅰ峰與依托度酸峰間的分離度應大于6.0。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，雜質Ⅰ與雜質Ⅱ（雜質Ⅰ與雜質Ⅱ保留時間相同）峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍（1.0%）。
2、殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
供試品溶液：取本品約0.1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N,N-二甲基甲酰胺2mL使溶解，密封。
對照品溶液：取甲醇和甲苯各適量，精密稱定，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1mL中含甲醇0.15mg和甲苯0.0445mg的混合溶液，精密量取2mL，置頂空瓶中，密封。
色譜條件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度40℃，維持5分鐘，再以每分鐘35°C的速率升溫至220°C，維持2分鐘，進樣口溫度為200℃，檢測器溫度為260℃，頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，甲醇峰與甲苯峰間的分離度應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，甲醇和甲苯的殘留量均應符合規定。
3、氯化物：取依托度酸0.20g，加甲醇34mL，振搖使溶解，加水6mL，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0mL，加甲醇34mL制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
4、干燥失重：取依托度酸，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
5、熾灼殘渣：取依托度酸1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
6、重金屬：取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。