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  • 發布時間:2024-08-05 17:06 原文鏈接: 關于依普黃酮的物質檢查介紹

      1、酸度

      取依普黃酮2.0g,加水100mL,置水浴中振搖溶解10分鐘,立即放冷,濾過,取續濾液25mL,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至顯微紅色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過0.10mL。

      2、氯化物

      取上述酸度項下的濾液25mL,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液10.0mL制成的對照液比較,不得更濃(0.020%)。

      3、有關物質

      照高效液相色譜法(通則0512)測定。

      供試品溶液:取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。

      對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1mL中約含2μg的溶液。

      系統適用性溶液:取依普黃酮適量,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含依普黃酮20μg的溶液。

      色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水(75:25)為流動相,檢測波長為250nm,進樣體積20μL。

      系統適用性要求:系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按依普黃酮峰計算不低于2500。

      測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

      限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

      4、干燥失重

      取依普黃酮,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

      5、熾灼殘渣

      取依普黃酮1.0g,依法檢查(通則0841)遺留殘渣不得過0.1%。

      6、重金屬

      取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

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