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  • 發布時間:2024-05-25 09:54 原文鏈接: 關于克拉維酸鉀的含量測定介紹

      照高效液相色譜法(通則0512)測定,臨用新制。

      1、供試品溶液

      取克拉維酸鉀適量(約相當于克拉維酸25mg),精密稱定,置100mL量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。

      2、對照品溶液

      取克拉維酸對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含克拉維酸0.25mg的溶液。

      3、系統適用性溶液

      取克拉維酸對照品與阿莫西林對照品各適量,加水溶解并稀釋制成每1mL中約含克拉維酸0.25mg與阿莫西林(按 C16H19N3O5S計)0.45mg的混合溶液。

      4、色譜條件

      用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鈉7.5g,加水約900mL溶解,用稀磷酸或10mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至4.4,用水稀釋至1000mL-乙腈(95:5)為流動相,檢測波長為220nm,進樣體積20μL。

      5、系統適用性要求

      系統適用性溶液色譜圖中,克拉維酸峰與阿莫西林峰間的分離度應大于3.5。

      6、測定法

      精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C8H9NO5的含量。

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