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  • 發布時間:2022-10-22 15:54 原文鏈接: 關于克拉維酸鉀的檢查內容介紹

      酸堿度 取本品200mg,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為6.0~8.0。

      水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M 第一法 A)測定,含水分不得過1.5%。

      重金屬 取本品0.2g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H 第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。

      熱原 取本品,加滅菌注射用水制成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定(供注射用)。

      無菌 取本品,分別加入100ml0.9%無菌氯化鈉溶液中使溶解,用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄Ⅺ H),應符合規定(供注射用)。

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