1、結晶性
取本品少許，依法檢查（通則0981），應符合規定。
2、酸度
取本品，加水制成每1mL中含10mg的懸浮液，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.5。
3、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制或存放于2-8℃條件下6小時內使用。
溶劑：乙腈-水（1:1）。
供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加少量乙腈（約10mg加1mL乙腈）溶解后，再用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。
對照品溶液：取利福平對照品適量，精密稱定，加少量乙腈（約10mg加1mL乙腈）溶解后，再用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含10μg的溶液。
雜質對照品溶液（1）：取醌式利福平對照品適量，精密稱定，加乙腈適量（約10mg加1mL乙腈）溶解后，再用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含10μg的溶液。
雜質對照品溶液（2）：取N-氧化利福平對照品適量，精密稱定，加乙腈適量（約10mg加1mL乙腈）溶解后，再用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含10μg的溶液。
雜質對照品溶液（3）：取3-甲酰利福霉素SV對照品適量，精密稱定，加乙腈適量（約10mg加1mL乙腈）溶解后，再用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含10μg的溶液。
系統適用性溶液：取利福平對照品、醌式利福平對照品、N-氧化利福平對照品和利福霉素SV對照品各適量，加乙腈適量（約10mg加1mL乙腈）溶解后，再用溶劑稀釋制成每1mL中各約含0.04mg的混合溶液［醌式利福平與N-氧化利福平在此溶液中產生的雜質A（即醌式利福平后相鄰的雜質）］。
靈敏度溶液：精密量取對照品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含0.5μg的溶液。
色譜條件：用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-乙腈-0.075mol/L磷酸二氫鉀溶液-1.0mol/L枸櫞酸溶液（30:30:36:4）為流動相，檢測波長為254nm，進樣體積10μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，醌式利福平峰與雜質A峰、利福平峰與利福霉素SV峰間的分離度均應符合要求，靈敏度溶液色譜圖中，主成分色譜峰峰高的信噪比應大于10。
測定法：精密量取供試品溶液、對照品溶液、雜質對照品溶液（1）~（3）分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV按外標法以峰面積計算，分別不得過1.5%、0.5%、0.5%，其他雜質按主成分外標法以峰面積計算，其他單個雜質不得過1.0%，其他雜質總量不得過3.0%，小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。
4、干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
5、熾灼殘渣
取本品1g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
6、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0841），含重金屬不得過百萬分之二十。