關于十一酸睪酮片的含量測定介紹

　　【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。

　　色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（72:28）為流動相；檢測波長為241nm。取甲睪酮對照品與睪酮各適量，用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含0.1mg的溶液，作為系統適用性試驗溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按甲睪酮峰計算應不低于1500，甲睪酮峰與睪酮峰的分離度應符合要求。

　　測定法 取十一酸睪酮片20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于甲睪酮10mg），置100ml量瓶中，加甲醇適量，超聲使甲睪酮溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10&micro；l注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取甲睪酮對照品適量，用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。