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  • 發布時間:2024-07-05 10:00 原文鏈接: 關于吡喹酮的物質檢查介紹

      1、酸度:取吡喹酮0.50g,加中性乙醇(對甲基紅指示液顯中性)15mL溶解后,加甲基紅指示液1滴與0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.10mL,應顯黃色。

      2、有關物質

      照高效液相色譜法(通則0512)測定。

      供試品溶液:取本品20mg,置100mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。

      對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1mL中含2μg的溶液。

      色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,乙腈-水(60:40)為流動相,檢測波長為210nm,進樣體積20μL。

      系統適用性要求:理論板數按吡喹酮峰計算不低于3000。

      測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。

      限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

      3、干燥失重:取吡喹酮,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

      4、熾灼殘渣:取吡喹酮1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

      5、重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

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