2010年2月，加拿大衛生部網站發布了羅氏制藥公司致醫務人員的信，提醒他們注意異維A酸的嚴重皮膚損害。
截至2009年11月6日，羅氏公司藥品安全數據庫中共收到66例來自全球的關于成人和兒童使用異維A酸后出現嚴重皮膚損害的病例報告，包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥，其中兩例死亡。雖然大多數病例還存在其他可能引起皮膚反應的危險因素，但不能排除異維A酸和這些嚴重皮膚反應之間的因果關系。因此，羅氏公司針對此安全性問題對異維A酸產品說明書做出了修訂。
羅氏公司稱，在過去25年，全球使用ACCUTANE的患者大約為160萬，出現嚴重皮膚反應的不良事件報告非常罕見。
自2004年至2010年7月15日，國家藥品不良反應監測中心共收到異維A酸口服制劑病例報告259例，其中嚴重病例4例。不良反應主要累及皮膚及附件，如皮膚干燥、皮疹、瘙癢、脫屑、脫發、口唇干燥等，未見嚴重皮膚損害；其次為神經系統損害，包括頭暈、頭痛、感覺異常、嗜睡、失眠等；其他不良反應還包括：肝功能異常、胃腸道反應、過敏樣反應、肌肉痛疼、聽力異常等。
異維A酸為處方藥，是維生素A的衍生物，在全球已上市20余年，用于治療痤瘡及角化異常性疾病，包括口服制劑和外用制劑。鑒于異維A酸存在嚴重皮膚損害風險，國家藥品不良反應監測中心特通報此安全性信息，并對異維A酸的其他使用風險進行警示。