1.尚無證據顯示扎那米韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。本品的使用應限于當地已有甲型和乙型流感病毒感染記錄,且有典型流感癥狀的病人。
2.患者伴有高風險潛在疾病的安全性和有效性尚未被證實。在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中扎那米韋的安全性和有效性尚無資料。
3.扎那米韋對7 歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。雖然本品國外完成的臨床試驗中有5-7 歲兒童的數據,但在5 歲和6 歲兒童與總體研究人群相比治療作用的估計值較低,另外 在藥代動力學研究中顯示該人群在使用本品吸入裝置器時有吸入不充分的證據。
4.包括美國、歐洲、日本等多個國家批準了扎那米韋用于成人和5 歲及以上兒童預防甲型和乙型流感(包括暴露后預防和社區暴發預防)。考慮到接種疫苗仍然是預防和控制流感的首選方法,而我國基本不用抗病毒藥物預防季節性流感,故不推薦本品用于甲型和乙型流感的預防。在特殊狀況下,關于本品是否可預防性應用請參照衛生部發布的有關指南或方案實施。
5.老年患者、患有慢性代謝性疾病(包括糖尿病)的患者、除高血壓之外的心血管疾病患者或者是免疫抑制患者中扎那米韋用藥經歷尚有限。應用本品時應慎重考慮并密切監測患者的情況。
6.嚴重細菌感染可能以流感樣癥狀開始或者并存,或者在流感過程中作為并發癥出現。本品未顯示能夠預防并發癥。
7.國外有報告使用扎那米韋后有患者出現暈厥和休克癥狀。其誘因可能為患者使用吸入裝置時過度用力吸氣和/或過長時間屏氣,也可能由于流感引起的發熱和脫水所導致的惡化。請嚴格按使用說明使用本品,并注意糾正可能的誘因。
8.還沒有扎那米韋影響駕駛和機械操作能力的報告。根據本品藥理學,對這些活動的影響還無法預期。