• <noscript id="yywya"><kbd id="yywya"></kbd></noscript>
  • 發布時間:2023-07-24 09:51 原文鏈接: 關于欣百達的毒理研究介紹

      1、遺傳毒性:

      度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成(UDS)試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。

      2、生殖毒性:

      雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天(MRHD的7倍,根據mg/m推算,是人類120mg/天的4倍),未見對交配或生育力的影響。

      大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天(根據mg/m推算,大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍),可見胎仔體重降低,未見致畸作用。無影響劑量為10mg/kg/天(根據mg/m推算,大鼠和家兔分別相當于MRHD的2倍和3倍)。

      妊娠大鼠在整個孕期和哺乳期經口給予度洛西汀,在劑量30mg/kg/日時(相當于MRHD 5倍,按照mg/m計相當于人體劑量120mg/日的2倍),幼崽出生后存活1天、出生時和哺乳期的體重下降;無效應劑量為10mg/kg/日。而且,母體給予度洛西汀的劑量達到30mg/kg/日時,幼崽的行為表現與反應性的增高一致,如對噪音的驚詫反應增強,自主活動的習慣性降低。但母體給予度洛西汀對子代離乳后的生長和生殖行為未見負面影響。

      3、致癌性:

      大鼠和小鼠摻食法給予度洛西汀2年。雌性小鼠在度洛西汀劑量為140mg/kg/天(相當于MRHD的11倍,根據mg/m推算,是人類120mg/天的6倍)時,可見肝細胞腺瘤和肝細胞癌的發生率增加,無影響劑量為50mg/kg/天(根據mg/m推算,相當于MRHD的4倍,根據mg/m推算,是人類120mg/天的2倍)。雄性小鼠在度洛西汀劑量為100mg/kg/天(相當于MRHD的8倍,根據mg/m推算,是人類120mg/天的4倍)時,未見腫瘤發生率增加。

      雌性大鼠和雄性大鼠在劑量分別為27mg/kg/天(相當于MRHD的4倍,根據mg/m推算,是人類120mg/天的2倍)和36mg/kg/天(相當于MRHD的6倍,根據mg/m推算,是人類120mg/天的3倍)時,未見腫瘤發生率增加。

  • <noscript id="yywya"><kbd id="yywya"></kbd></noscript>
  • 东京热 下载