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  • 發布時間:2022-12-07 21:56 原文鏈接: 關于氨魯米特的物質檢查介紹

      1、酸堿度

      取本品10mg,加甲醇0.5ml,溶解后,加水10ml,搖勻,依法測定(附錄ⅥH),pH值應為6.2~7.3。硫酸鹽取本品0.25g,加稀鹽酸1ml,加水適量使溶解,依法檢查(附錄ⅧB),與標準硫酸鉀溶液0.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。有關物質取本品,加氯仿制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;

      精密量取適量,加氯仿制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法 (附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF<【254】>薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯(7:3)為展開劑,展開后,晾干,如此反復展開3次,晾干后,置紫外光燈(254nm)下檢視。

      供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄ⅧL)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

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