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  • 發布時間:2024-05-14 18:05 原文鏈接: 關于痛痙寧藥典含量的測定介紹

      1、痛痙寧的含量測定:

      照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

      用氰丙基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-四氫呋喃-水(120:30:850)為流動相(1000ml中含0.2ml甲酸和0.5ml三乙胺);檢測波長為230nm。取卡馬西平對照品約25mg,置100ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,理論板數按卡馬西平峰計算不低于5000,卡馬西平峰與10,11-二氫卡馬西平峰分離度應大于1.7。

      取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取卡馬西平對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

      2、痛痙寧的類別:抗驚厥藥、鎮痛藥。

      3、貯藏:遮光,密封保存。

      4、制劑:(1)卡馬西平片 (2)卡馬西平膠囊

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