一、鹽酸羅哌卡因的來源
本品為S-(-)-1-丙基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺鹽酸鹽一水合物或其無水物,按無水與無溶劑物計算,含C17H26N2O?HCl不得少于98.5%。
二、鹽酸羅哌卡因的性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末,無臭。
本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在乙醚中幾乎不溶。
三、比旋度
取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-6.5°至-9.0°。
四、鹽酸羅哌卡因的鑒別
1、取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1mL中含0.3mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm的波長處有最大吸收,在270nm的波長處有一肩峰。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
3、本品的水溶液顯氯化物鑒別1的反應(通則0301)。