在國外，針對符合DSM-IV精神分裂癥診斷標準的成人（平均年齡38.4歲，范圍18至72歲）患者，開展了5個短期（6周）、安慰劑對照的研究，證明了魯拉西酮40~160 mg/日在治療精神分裂癥中的有效性。2項研究采用了一個陽性藥物對照組（奧氮平或喹硫平緩釋）來評價研究的敏感度。
這些研究中使用陽性和陰性癥狀評價量表（PANSS）、衍生簡明精神病評定量表（BPRSd）注）和臨床總體印象量表-嚴重程度（CGI-S）評價精神病的體征和癥狀等。通過對與安慰劑組及陽性對照組從基線到6周結束時各評價量表總分的變化量進行比較來評價魯拉西酮的有效性。研究結果總結如下：
1. 研究1：在一項為期6周的包含兩種固定劑量魯拉西酮（40或120 mg/日）與安慰劑對照試驗（N=145）中，兩種劑量在終點時的BPRSd總分和CGI-S均優于安慰劑。
2. 研究2：在一項為期6周的包含一種固定劑量魯拉西酮（80 mg/日）與安慰劑對照試驗（N=180）中，本品在終點時的BPRSd總分和CGI-S均優于安慰劑。
3. 研究3：在一項為期6周的包含兩種固定劑量魯拉西酮（40或120mg/日）與安慰劑和陽性藥（奧氮平）的對照試驗（N=473）中，兩種劑量和陽性藥在終點時的PANSS總分和CGI-S均優于安慰劑。
4. 研究4：在一項為期6周的包含三種固定劑量魯拉西酮（40、80或120 mg/日）與安慰劑對照試驗（N=489）中，僅80mg/日劑量在終點時的PANSS總分和CGI-S優于安慰劑。
5. 研究5：在一項為期6周的包含兩種固定劑量魯拉西酮（80或160 mg/日）與安慰劑和陽性藥（喹硫平緩釋）的對照試驗（N=482）中，兩種劑量和陽性藥在終點時的PANSS總分和CGI-S均優于安慰劑。